РК-МТ-5№003624
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003624
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.07.2006
Дата истечения
27.07.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003624
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Диагностикум бруцеллезный антигенный жидкий для реакции агглютинации (РА)
Торговое название каз
Диагностикум бруцеллезный антигенный жидкий для реакции агглютинации (РА)
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диагностикум бруцеллезный антигенный жи-дкий для реакции агглютинации (РА) представляет собой гомогенную взвесь синего цвета без примесей и хлопьев. Используется для выявления специфических антител в сыворотке больных, переболевших, и вакцинированных против бруцеллеза людей и животных. Подлинность диагностикума определяют с сыворотками гомологичных и близкородственных микроорганизмов: туляремийной, сальмонеллезной и "О" холерной путем постановки реакции Райта. С сыворотками близкородственных микроорганизмов диагностикум должен реагировать "отрицательно" (отсутствие агглютината и просветления жидкости). Диагностикум выявляет в пластинчатой реакции агглютинации (РА) на стекле специфические антитела к бруцеллезным микробам в дозах сыворотки 0,04; 0,02; 0,01 мл; в реакции агглютинации объемным методом не ниже титра агглютинирующей сыворотки.
Краткая техническая характеристика каз
Диагностикум бруцеллезный антигенный жи-дкий для реакции агглютинации (РА) представляет собой гомогенную взвесь синего цвета без примесей и хлопьев. Используется для выявления специфических антител в сыворотке больных, переболевших, и вакцинированных против бруцеллеза людей и животных. Подлинность диагностикума определяют с сыворотками гомологичных и близкородственных микроорганизмов: туляремийной, сальмонеллезной и "О" холерной путем постановки реакции Райта. С сыворотками близкородственных микроорганизмов диагностикум должен реагировать "отрицательно" (отсутствие агглютината и просветления жидкости). Диагностикум выявляет в пластинчатой реакции агглютинации (РА) на стекле специфические антитела к бруцеллезным микробам в дозах сыворотки 0,04; 0,02; 0,01 мл; в реакции агглютинации объемным методом не ниже титра агглютинирующей сыворотки.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|