РК МИ (ИМН)-0№025561

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025561

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стоматологический жидкотекучий реставрационный композит светового отверждения EsFlow®

Торговое название каз

Реставрациялауға арналған, жарықта қататын сұйық аққыш EsFlow® стоматологиялық композиті

Назначение

Применяется для реставраций I-V классах, для фиксации брекетов и ортодонтических конструкций, для фиксации волоконных шинирующих систем, и в качестве защитной прокладки. Предназначен для использования профессиональными стоматологами.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологический жидкотекучий реставрационный композит светового отверждения EsFlow® обеспечивает гладкую поверхность и отличную эстетику благодаря использованию гибридного нанонаполнителя. Обладает высокой прочностью, аналогичной эмали, очень низкой усадкой и хорошей рентгенопрозрачностью. Состав: органическая матрица: UDMA, TEGDMA; неорганические наполнители: микро/нано кремнезем; добавки: инициатор, катализатор, стабилизатор и другие. Оттенки: A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, синий.

Краткая техническая характеристика каз

Реставрациялауға арналған, жарықта қататын сұйық аққыш EsFlow® стоматологиялық композиті беткейдің тегістігін және гибридтік нанотолтырғыш пайдаланылуының арқасында өте жақсы эстетиканы қамтамасыз етеді. Беріктігі жоғары, эмальға ұқсас, шөгуі өте төмен және рентгенмөлдірлігі жақсы. Құрамы: органикалық матрица: UDMA, TEGDMA; бейорганикалық толтырғыштар: микро/нано кремнезем; қоспалар: инициатор, катализатор, стабилизатор және басқалар. Реңдері: A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, көк.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +2°С до +27°С, вдали от продуктов, содержащих эвгенол.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.