РК-МТ-7№008820

Тип

МИ

Дата регистрации

16.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008820

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Система офтальмологическая лазерная эксимерная Wave Light ЕХ 500 в комплекте

Торговое название каз

Офтальмологиялық лазерлік эксимерлік Wave Light ЕХ 500 жүйесі, жиынтықта

Назначение

В рефракционной хирургии для отделения верхнего слоя роговицы в виде круглого лоскута по методу LASIK

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Уникальность системы состоит в комбинации технологически усовершенствованных свойств, включающих компактный эксимерный лазер с высокочастотным импульсным фронтом, сканер с гальванометрическим зеркалом для позиционирования лазерного пятна и скоростным следящим устройством для определения положения глаза и направления лазерного луча. Гауссов профиль сформированного пучка отдельных импульсов и диаметр абляции (удаления) составляют приблизительно 0.95 мм (0.68 мм FWHM - полная ширина кривой распределения на уровне полумаксимума) обеспечивает требуемую форму (профиль) и минимизируют неровности обработанной поверхности в течение абляции. Эта отличительная черта в комбинации с концепцией открытой системы позволяет в дополнение к фото рефракционному применению Wavefront Optimized (близорукость и дальнозоркость с и без астигматизма и смешанного астигматизма) также использование для пациента связанных, индивидуальных коррекций. WaveLight EX500 требует использования только минимальной энергии пульса. Результат - компактный источник эксимерного лазерного луча с минимальным объемом газа и минимальным потреблением газа. Поскольку эксимерный лазер приводится в действие при высокой частоте следования импульсов, обеспечивается короткая длительность времени процедуры. Интегрированное скоростное следящее за глазом устройство позволяет производить уникальное автоматическое центрирование абляции и отслеживание даже быстрых движений глаз

Краткая техническая характеристика каз

Жүйенің бірегейлігі жоғары жиілікті импульстік фронты бар шағын эксимерлі лазерден, лазерлік дақты позициялауға арналған гальванометриялық айнасы бар сканерден және көздің орналасу қалпы мен лазерлік сәуленің бағытын анықтауға арналған жедел бақылау құрылғысынан тұратын технологиялық жетілдірілген қасиеттер жиынтығынан тұрады. Жекелеген импульстардың қалыптасқан шоғырының Гаусс бейіні және абляция (алшақтау) диаметрі шамамен 0.95 мм (0.68 мм FWHM – жартылай максимум деңгейінде қисық таралудың толық ені) құрайды, ол қажетті форманы (бейінді) қамтамасыз етеді және абляция барысында өңделген үстіңгі беттің бұдырлылығын азайтады. Бұл ерекше қасиеті ашық жүйе тұжырымдамасымен жиынтықта Wavefront Optimized (астигматизм мен аралас астигматизмімен және онсыз алыстан көрмеу және жақыннан көрмеу) фото рефракциялық қолдануға қосымша пациент үшін байланысты, жеке түзетулерді қолдануға мүмкіндік береді. WaveLight EX500 тамыр соғысының тек ең төменгі энергиясын қолдануды талап етеді. Нәтижесі – газдың ең төменгі көлемі мен газды ең аз тұтынатын эксимерлік лазерлік сәуленің ықшамдалған көзі. Эксимерлік лазер тамыр соғысының жоғары жиілігінде іске қосылатындықтан, емшара уақытының қысқаша ұзақтығы қамтамасыз етіледі. Көзді кіріктірілген жедел бақылайтын құрылғы абляцияны бірегей автоматтандырылған ортаға келтіруді және көздің жылдам қозғалысын бақылауды жүргізуге мүмкіндік береді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения