РК-МТ-5№003596
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003596
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.07.2006
Дата истечения
27.07.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003596
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
А/В сканер-биометр ультразвуковой, офтальмологический, модель UD-6000 в комплекте:
Торговое название каз
А/В сканер-биометр ультразвуковой, офтальмологический, модель UD-6000 в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Применяется в офтальмологии с целью оп-ределения патологий на переднем/заднем отрезке глаза и для определения силы ИОЛ. Уникальная конструкция зонда: шесть круговых излучателей, размещенных в круговом порядке, обеспечивают наблюдение трех фокальных плоскостей одновременно. Четкое реальное видеоизображение всего глаза на цветном сенсорном ЖКД размером: 10.4 дюйма. Диагностический А-режим с отдельным датчиком. Биометрия. Автосохранение до 20 последних секунд съемки в видеофайл. Программное обеспечение автоматически вычисляет соответствующие размеры. Встроенная zoom-функция. Встроенный термопринтер. Технические характеристики: ? наконечника зонда 5,3 мм. А-зонд 10 МГц. В-зонд 10 МГц. 40 МГц зонд, дополнительный. Биометрический зонд 10 МГц, твердотельный. Измерения/диапазон: осевая глубина измерения 15 ~ 35 мм, ACD диапазон 1,8 ~ 7,00 мм. Градации серого 256. Точность измерения ±0,1мм. Разрешение 0,01 мм. Точки измерения 3500. Память до 10 расчетов линз. Формула расчета ИОЛ - Haigis (оптимиз./стандарт.), SRK-T, SRK-II, Hoffer-Q, Holladay, Showa.. Габариты: 360 х427х346 мм. Вес-14 кг. Напряжение:100V. Частота 50/60Hz. Энергопотребление: менее 80VА+15%
Краткая техническая характеристика каз
Применяется в офтальмологии с целью оп-ределения патологий на переднем/заднем отрезке глаза и для определения силы ИОЛ. Уникальная конструкция зонда: шесть круговых излучателей, размещенных в круговом порядке, обеспечивают наблюдение трех фокальных плоскостей одновременно. Четкое реальное видеоизображение всего глаза на цветном сенсорном ЖКД размером: 10.4 дюйма. Диагностический А-режим с отдельным датчиком. Биометрия. Автосохранение до 20 последних секунд съемки в видеофайл. Программное обеспечение автоматически вычисляет соответствующие размеры. Встроенная zoom-функция. Встроенный термопринтер. Технические характеристики: ? наконечника зонда 5,3 мм. А-зонд 10 МГц. В-зонд 10 МГц. 40 МГц зонд, дополнительный. Биометрический зонд 10 МГц, твердотельный. Измерения/диапазон: осевая глубина измерения 15 ~ 35 мм, ACD диапазон 1,8 ~ 7,00 мм. Градации серого 256. Точность измерения ±0,1мм. Разрешение 0,01 мм. Точки измерения 3500. Память до 10 расчетов линз. Формула расчета ИОЛ - Haigis (оптимиз./стандарт.), SRK-T, SRK-II, Hoffer-Q, Holladay, Showa.. Габариты: 360 х427х346 мм. Вес-14 кг. Напряжение:100V. Частота 50/60Hz. Энергопотребление: менее 80VА+15%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|