РК-ИМН-5№019536

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019536

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019536

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки "MPG" диагностические, смотровые, латексные, опудренные, неопудренные, текстурированные, нестерильные, размерами: XS, S, M, L, XL, в коробке № 10, №50, №100, №200 шт

Торговое название каз

Тексеруге арналған, латексті, опаланбаған, опаланған, текстураланған, стерильді емес "MPG" диагностикалық қолғаптары, өлшемдері: XS, S, M, L, XL, қорапта № 10, №50, №100, №200 дана

Назначение

Предназначены для защиты рук от вредных и токсичных веществ, химических воздействий, а также для защиты пациента и медицинского персонала от контактного заражения при проведении медицинских и диагностических осмотров, процедур или исследований.

Область применения

В различных специализированных областях медицины, в том числе: лабораториях, лечебно-профилактических учреждениях, диагностических центрах, эстетической медицине. Также применяются для общего пользования, ветеринарии, пищевой промышленности.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки диагностические, смотровые, латексные, опудренные, неопудренные, текстурированные, нестерильные, Форма – амбидекстральная (подходят как на левую, так и на правую руку). Перчатки бесшовные с краями, закатанными в венчик. Манжета с валиком облегчает надевание, препятствует скатыванию и обеспечивает лучшую фиксацию. Длина (ср. значение) – 240 мм Специальная обработка – хлорирование.

Краткая техническая характеристика каз

Тексеруге арналған, латексті, опаланбаған, опаланған, текстураланған, стерильді емес диагностикалық қолғаптар. Пішіні - амбидекстральді (сол қолға сияқты оң қолға да киюге болады). Жиегі ширатылған тігіссіз қолғаптар. Жиегі ширатылған манжента киюді жеңілдетеді, сырғып кетуіне кедергі келтіреді және жақсы ұстап тұруын қамтамасыз етеді. Әртүрлі түсте шығарылады. Ұзындығы (орташа мәні) - 240 мм. Арнайы өңдеу - хлорлау

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
162646	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия; они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.
191318	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.