РК-МТ-5№003580
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003580
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.07.2006
Дата истечения
27.07.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003580
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Наркозно-дыхательный аппарат модель Fuji Maximus с принадлежностями:
Торговое название каз
Наркозно-дыхательный аппарат модель Fuji Maximus с принадлежностями:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Fuji Maximus - микропроцессорный наркозно-дыхательный аппарат с графическим монито-ром дыхательных функций для пациентов всех возрастов от новорожденных 0,5 кг. до взрос-лых. Аппарат работает в открытой, полузакры-той, закрытой системах, в низко-поточном ре-жиме. Технические характеристики: режимы: VCV- вентиляция по объему; PCV-вентиляция по давлению; SIMV/V - переменная вентиля-ция по объему; SIMV /P-переменная вентиля-ция по давлению; измеряемые параметры: ды-хательный объем; частота дыхания от 1-150 в мин. ±1; минутный объем; PEEP/CPAP от 0- 50 см. вод. ст. (абсолютное) ±1 см. вод. ст.; пода-ча газов от 50 до 100 PSI (от 345 kPa до 690 kPa), клапаны-регуляторы давления 30 PSI (207 KpA), шкала сжатого воздуха (максимальная подача) от 0,2 до 8 л/мин ± 10%, шкала N2O (максимальная подача) от 0,2 до 7 л/мин ± 10%, шкала О2 (максимальная подача) от 0,2 до 8 л/мин ± 10%; резервуар анестезирующего ве-щества 100 мл., градуировка 2,5 мл., точность 1 мл., рабочий уровень: минимальный 10мл., максимальный -100 мл.; клапан ограничения давления 0-40 мм вод. ст., диафрагма дыха-тельного объема 1800 мл., вместимость кон-тейнера для натронной извести 1200 г., дыха-тельный мешок 3 л., конические соединения 22мм. и 15 мм; клапан APL регулируемый 0-40 см. H2O; тележка с крепежом и полками для
Краткая техническая характеристика каз
Fuji Maximus - микропроцессорный наркозно-дыхательный аппарат с графическим монито-ром дыхательных функций для пациентов всех возрастов от новорожденных 0,5 кг. до взрос-лых. Аппарат работает в открытой, полузакры-той, закрытой системах, в низко-поточном ре-жиме. Технические характеристики: режимы: VCV- вентиляция по объему; PCV-вентиляция по давлению; SIMV/V - переменная вентиля-ция по объему; SIMV /P-переменная вентиля-ция по давлению; измеряемые параметры: ды-хательный объем; частота дыхания от 1-150 в мин. ±1; минутный объем; PEEP/CPAP от 0- 50 см. вод. ст. (абсолютное) ±1 см. вод. ст.; пода-ча газов от 50 до 100 PSI (от 345 kPa до 690 kPa), клапаны-регуляторы давления 30 PSI (207 KpA), шкала сжатого воздуха (максимальная подача) от 0,2 до 8 л/мин ± 10%, шкала N2O (максимальная подача) от 0,2 до 7 л/мин ± 10%, шкала О2 (максимальная подача) от 0,2 до 8 л/мин ± 10%; резервуар анестезирующего ве-щества 100 мл., градуировка 2,5 мл., точность 1 мл., рабочий уровень: минимальный 10мл., максимальный -100 мл.; клапан ограничения давления 0-40 мм вод. ст., диафрагма дыха-тельного объема 1800 мл., вместимость кон-тейнера для натронной извести 1200 г., дыха-тельный мешок 3 л., конические соединения 22мм. и 15 мм; клапан APL регулируемый 0-40 см. H2O; тележка с крепежом и полками для
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|