РК-МТ-7№014848
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014848
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014848
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Светильник операционный ATRIA
Торговое название каз
ATRIA ота шамдары
Назначение
Предназначенные для освещения операционного поля при проведении
хирургических,гинекологических и других операций и осмотров
Область применения
Общая хирургия, амбулаторная хирургия, нейрохирургия, офтальмо-хирургия, ЛОР- хирургия, пластическая хирургия, ортопедия, травматология, артроскопия, гинекология, проктология, урология, педиатрия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источник света - светодиодные индикаторы высокой мощности - 50.000 часов
Средний срок службы - 12Вт
Максимальная мощность - 60.000 лк @ 50 см
Макс. световой поток - 0 % - 100 %
Регулирование света - 4.900 °K
Цветовая температура - 95
Показатель визуализации цвета - 9 см
Размер области света @ 50 см, D50
Внешняя температура прожектора - 40°C, макс
Степень прерываний (IP) - IP30
Электрические характеристики
Источник э/питания (с поставляемым блоком питания) - 100?240 вольт переменного тока ±10% ? 50/60 Гц
Вариант низкого постоянного напряжение - 12 вольт постоянного тока
Энергопотребление - 12Вт
Класс изделия EN60601?2?41 - I
Размеры и вес
ЛАМПА
Вращение вокруг оси крепления - 330°
Вертикальное вращение прожектора - 180°
Горизонтальное вращение прожектора - 330°
Диаметр прожектора - 12см
Вес - 0,8 кг
Общая длина кронштейна (R) - 104 см
Общая протяженность кронштейна (R) - 102 см
Общая длина кронштейна (F) - 84,5см
Общая протяженность кронштейна (F) - 80см
ТЕЛЕЖКА
Мин-макс.высота от пола (только тележки) - 80-130см
Диаметр основы тележки - 68 см.
Вес - 3 кг.
ПОТОЛОЧНЫЙ ОСВЕТИТЕЛЬНЫЙ СТОЛБ
Вращение вокруг оси крепления - 330°
Длина освет/столба (твердый профиль) - 60см
Регулируемый диапазон длины профи- 50 см
Общий диапазон длины освет./столба- 60-110см
Краткая техническая характеристика каз
Жарық көзі - қуаты жоғары жарықдиодты индикаторлар - 50.000 сағат
Орташа қызмет ету мерзімі - 12 Вт
Максималды қуаты - 60.000 ЛК @ 50 см
Макс. жарық ағыны - 0% - 100 %
Жарықты реттеу - 4.900 °K
Түс температурасы - 95
Түсті бейнелеу көрсеткіші - 9 см
Жарық аймағының өлшемі @ 50 см, D50
Прожектордың сыртқы температурасы - 40°C, макс
Үзіліс дәрежесі (IP) - IP30
Электрлік сипаттамалары
E / қуат көзі (жеткізілетін қуат көзімен) - 100?240 вольт айнымалы ток ±10% ? 50/60 Гц
Төмен тұрақты кернеу опциясы-12 вольт тұрақты ток
Қуат тұтыну - 12 Вт
Өнім класы EN60601?2?41 - I
Өлшемдері мен салмағы
Шам
Бекіту осінің айналасында айналу - 330°
Прожектордың тік айналуы - 180°
Прожектордың көлденең айналуы - 330°
Прожектордың диаметрі - 12 см
Салмағы - 0,8 кг
Кронштейннің жалпы ұзындығы (R) - 104 см
Кронштейннің жалпы ұзындығы (R) - 102 см
Кронштейннің жалпы ұзындығы (F) - 84,5 см
Кронштейннің жалпы ұзындығы (F) - 80 см
Арба
Мин-макс. еденнен биіктігі (тек арбалар) - 80-130см
Арба негізінің диаметрі - 68 см.
Салмағы - 3 кг.
ТӨБЕНІ ЖАРЫҚТАНДЫРУ БАҒАНАСЫ
Бекіту осінің айналасында айналу - 330°
Жарық/полюстің ұзындығы (қатты профиль) - 60 см
Реттелетін ұзындық диапазоны - 50 см
Жарықт./ бағана жалпы ұзындық диапазоны - 60-110см
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673234 | Светильник операционный | Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок. |