РК-МТ-5№003567
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003567
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.07.2006
Дата истечения
27.07.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003567
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса G к Treponema pallidum "Сиф-IgG-ДС-стрип"
Торговое название каз
Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса G к Treponema pallidum "Сиф-IgG-ДС-стрип"
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест-система предназначена для выявления видоспецифических антител класса G к Tre-ponema pallidum в сыворотке или плазме крови человека методом непрямого иммунофермент-ного анализа (ИФА) на твердофазном носителе. Набор стрипированный. Один набор рассчитан на проведение 96 определений, включая кон-трольные образцы. Чувствительность и специ-фичность тест-системы составляет 100 %.
Краткая техническая характеристика каз
Тест-система предназначена для выявления видоспецифических антител класса G к Tre-ponema pallidum в сыворотке или плазме крови человека методом непрямого иммунофермент-ного анализа (ИФА) на твердофазном носителе. Набор стрипированный. Один набор рассчитан на проведение 96 определений, включая кон-трольные образцы. Чувствительность и специ-фичность тест-системы составляет 100 %.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|