РК-МТ-5№018152
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018152
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018152
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Кресло медицинское Afia 4062
Торговое название каз
Afia 4062 медициналық креслосы
Назначение
Кресло медицинское Afia 4062 предназначено для общего осмотра, малых гинекологических и урологических операций
Область применения
ЛПУ (гинекология и урология).
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кресло двухсекционное гинекологическое. Ручной пульт управления для регулировки спинной секции, сиденья и высоты.
Ножной пульт управления для регулировки высоты.
Выдвижная ступенька, упоры для ступней, опоры для рук, опоры для ног.
Съёмный таз из нерж. стали, емкостью 5 литров, устанавливается в специальное гнездо.
Держатель бумаги под спинной секцией.
Подголовник с фиксирующим ремнём.
Функции:
Подъём/опускание спинной секции,
регулировка высоты;
Подъём передней части сиденья;
Опускание передней части сиденья
Наличие системы центральной блокировки задних колёс, с каждой стороны кресла-педали блокировки; наличие индивидуальной блокировки передних колёс.
Возможность выбора из 15 стандартных цветов кожзаменителя SKAI, бесшовная обивка качественным кожзаменителем
Три независимых мотора
Независимая электрическая регулировка высоты (55-88 см.), спинной секции (-7°... + 70°) и сиденья (0 -15°) Задние колеса (диам.125 мм.) с центральной блокировкой, передние колеса с индивидуальным тормозом
Напряжение 230 В - 50 Гц Мощность 230Вт Класс защиты 1
Вес 75 кг (без дополнительных принадлежностей).
Ширина сиденья 65 см. Ширина с принадлежностями 80 см.
Длина 140 см.
Размер необходимого рабочего места (длина) 160см.
Рабочая температура +10 - +60 градусов С.
Максимальная нагрузка 150 кг
Краткая техническая характеристика каз
Екі секциялы гинекологиялық кресло. Арқа секциясын, отырғышты және биіктікті реттеуге арналған қолмен басқару пульті.
Биіктікті реттеуге арналған аяқпен басқару пульті.
Суырмалы саты, табандарға арналған тіректер, қолдарға арналған тіректер, аяқтарға арналған тіректер.
Сыйымдылығы 5 литр тот баспайтын болаттан жасалған алмалы-салмалы леген, арнайы ұяға орнатылады.
Арқа секциясының астындағы қағаз ұстатқыш.
Бекіткіш белдігі бар басқойғыш.
Функциялар:
Арқа секциясын көтеру/түсіру,
биіктікті реттеу;
Отырғыштың алдыңғы бөлігін көтеру;
Отырғыштың алдыңғы бөлігін түсіру
Артқы дөнгелектерді орталық бұғаттау жүйесінің бар болуы, креслоның әр жағында – бұғаттау педальдары; артқы дөнгелектерді жеке бұғаттаудың болуы.
SKAI жасанды былғарының 15 стандартты түсінен таңдау мүмкіндігі, сапалы жасанды былғарымен тігінсіз қаптау.
Үш тәуелсіз мотор
Биіктікті (55-88 см.), арқа секциясын (-7°... + 70°) және отырғышты (0 -15°) тәуелсіз электрлік реттеу Артқы дөнгелектер (диам.125 мм.) орталық бұғаттауымен, алдыңғы дөнгелектер жеке тежеуішімен
Кернеу 230 В - 50 Гц Қуат 230Вт Қорғаныш классы 1
Салмағы 75 кг (Қосымша керек-жарақтарсыз).
Отырғыштың ені 65 см. Керек-жарақтармен ені 80 см.
Ұзындығы 140 см.
Қажетті жұмыс орнының көлемі (ұзындығы) 160см.
Жұмыс температурасы +10 - +60 градус С.
Ең жоғары жүктеме 150 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 785729 | Стол гинекологический для осмотра/терапевтических процедур, механический | Неприводной, с ручным регулированием, стол для обследования и лечения, сконструировнный в виде каркаса для поддержания тела женщины в соответствующих положениях во время гинекологического обследования, например, кольпоскопии и других процедур. Обычно не имеет механизма регулирования высоты, у него плоская верхняя часть, на которой лежит пациент, и регулируемые ногодержатели, смонтированные на боковых направляющих стола. Изделие может иметь секцию подготовника, которая может приподниматься для регулирования положения головы/шеи пациента. |