РК-ИМН-5№019205

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019205

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019205

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Линза интраокулярная складывающаяся гидрофильная в комплекте с одноразовым инжектором и картриджем различных модификаций

Торговое название каз

Интраокулярлы бүктелетін гидрофильді линза бір реттік инжектормен және картриджбен жиынтықта түрлі модификацияда

Назначение

- односторонняя катаракта - зрелая катаракта - врожденная катаракта - травматическая катаракта - средняя, высокая степень близорукости и дальнозоркости - астигматизм

Область применения

Офтальмохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линза интраокулярная складывающаяся гидрофильная представляет собой имплантат, который вживляется в глаз вместо утратившего свои функции хрусталика. Настоящий хрусталик извлекается и на его место устанавливается интраокулярная линза, которая способна надежно заменить в работе природный аналог.

Краткая техническая характеристика каз

Интраокулярлы бүктелетін гидрофильді линза өз функциясын жоғалтқан көзбұршағының орнына көзге салынатын имплантат болып табылады. Осы көзбұршақ алынады және оның орнына интраокулярлық линза салынады, ол табиғи аналогын қолданыста сенімді түрде алмастыра алады.

Комментарий к сроку хранения

Не допускать попадания прямых солнечных лучей и хранить при температуре 0ºС +45ºС. Не замораживать

код НМИРК	Наименование	Описание
972987	Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса	Стерильное оптическое изделие, предназначенное для имплантации в заднюю камеру глаза для замены естественного хрусталика, как правило, из-за его помутнения в результате катаракты. Изделие состоит из интраокулярной линзы (ИОЛ) со вставкой небольшой апертуры, разработанной для обеспечения увеличенной глубины фокуса для зрения вблизи, что достигается за счет точечного отверстия диафрагмы. Компоненты, как правило, изготавливаются из синтетического полимера; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации линзы (например, инжектор ИОЛ).