РК-МТ-5№003749
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003749
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.11.2006
Дата истечения
08.11.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003749
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Иглы атравматические, колющие, плющенные, однократного применения стерильные ИАКПл "Волоть" длиной:
Торговое название каз
Иглы атравматические, колющие, плющенные, однократного применения стерильные ИАКПл "Волоть" длиной:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Иглы атравматические изготавливаются из ме-дицинской нержавеющей коррозионностойкой стали марки 12Х18Н10Т, 18ХНАГС, различной степени изогнутости, различной длины 10, 15, 16, 18, 20, 22, 25, 30, 35, 40 мм, с различным профилем сечения и заточкой острия. К игле прочно крепится хирургическая нить, изготов-ленная из рассасывающегося материала кетгут различной толщины (условные номера 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1. Иглы атравматические предназначены для сшивания различных органов и тканей в сердечно-сосудистой и общей хирургии. Иглы атравматические выпускаются в соответствии с ТУ 9432-002-24648800-2005 и ГОСТ 26641 производителя. Иглы атравматические упако-вываются в двойной полимерный пакет, обес-печивающий герметичность. Иглы атравмати-ческие и внутреннее пространство стерильно. кроме того, иглы атравматические "Волоть" выпускаются на полимерных катушках. Изде-лия в форме балк упаковываются в картонные коробки (ГОСТ 7376-89), в количестве 1000 единиц. Стерилизации изделия радиационным методом. Срок годности - 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Иглы атравматические изготавливаются из ме-дицинской нержавеющей коррозионностойкой стали марки 12Х18Н10Т, 18ХНАГС, различной степени изогнутости, различной длины 10, 15, 16, 18, 20, 22, 25, 30, 35, 40 мм, с различным профилем сечения и заточкой острия. К игле прочно крепится хирургическая нить, изготов-ленная из рассасывающегося материала кетгут различной толщины (условные номера 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1. Иглы атравматические предназначены для сшивания различных органов и тканей в сердечно-сосудистой и общей хирургии. Иглы атравматические выпускаются в соответствии с ТУ 9432-002-24648800-2005 и ГОСТ 26641 производителя. Иглы атравматические упако-вываются в двойной полимерный пакет, обес-печивающий герметичность. Иглы атравмати-ческие и внутреннее пространство стерильно. кроме того, иглы атравматические "Волоть" выпускаются на полимерных катушках. Изде-лия в форме балк упаковываются в картонные коробки (ГОСТ 7376-89), в количестве 1000 единиц. Стерилизации изделия радиационным методом. Срок годности - 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|