РК МИ (МТ)-0№025566

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025566

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Система MiraQ

Торговое название каз

MiraQ жүйесі

Назначение

Система Medistim MiraQ™ предназначена для выполнения интраоперационного руководства и контроля качества в процессе сердечно-сосудистых хирургических процедур, а также отвечает требованиям для документирования хирургических процедур.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры системы в комплекте: 58 х 164 х 49 м (ШхВхГ), Монитор: 38 х 32 х 6 см (ШхВхГ), Вес системы MiraQ без принтера: 51 кг, MiraQ с принтером: 64 кг. Степень защиты Система: IPX0, Зонды с переходным временем: IPX7, PW-допплеровский датчик: IPX7, Зонд визуализации EL100015: IPX7. Номинальное напряжение питания: 220 V- 240 V ~, 50 - 60 Гц, однофазный, 100 V - 120 V ~, 50 - 60 Гц, однофазный. Уровень напряжения питания: Макс. 250VA. Сетевые предохранители: 2 х T4AH250V. Выпускные предохранители печати: 2 х T0.315AH250V. Модель отчетности и соответствия: IEC 60601-2-37 (ed2), FDA: Track 1 (TTFM и доплеровские датчики), Track 3 (зонд для визуализации. Акустические параметры экспозиции: MI, TIS, Максимальные акустические уровни: Переходное время, PW-допплер, B-режим (2D) CFM, PW-допплер. Ультразвуковые параметры времени прохождения- Частота датчика: 500 кГц - 3,5 МГц, Намагничивание: Всплеск 16 - 25 волн, Частота повторения (PRF): 0,6 кГц - 2 кГц. Ультразвуковые параметры PW-Допплер-Частота передатчика: 7.5 МГц, Частота повторения (PRF) 4 кГц - 32 кГц, Ультразвуковые параметры визуализации-Количество физических каналов: 128, Частота датчика: 2 - 15 МГц, Пропускная способность ультразвука: 20 МГц, Максимальная частота кадров: 50 кадров в секунду, Поддерживаемые методы: 2D (B-режим),CFM-скорости Допплер, CFM-питания Допплер, PW-Допплер. Поддерживаемые геометрии зонда: линейные, с фазированной решеткой. Системный монитор-Тип: 19 "TFT LCD, Сенсорный экран: Тип поверхностных волн, Stylus не поддерживается. Родное разрешение: 1280 x 1024 пикселей, Мощность:12V DC, 50W. ЦПУ: Intel Core i5 3610ME (или выше), Память: > = 8 Гб, Система хранения: SSD> = 60Гб, HDD> = 500GB, Считыватель смарт-карт: ISO / IEC 7816 совместим, Порты: 2 х USB 2.0 (без USB 1.1 поддержка), Звук: Стерео динамики, Принтер: (дополнительный аксессуар).

Краткая техническая характеристика каз

Жүйе өлшемдері қамтылған: 58 x 164 x 49 м (WxHxD), Монитор: 38 x 32 x 6 см (WxHxD), MiraQ жүйесінің принтерсіз салмағы: 51 кг, MiraQ принтерімен бірге: 64 кг. Қорғау дәрежесі Жүйе: IPX0, Өтпелі уақыт зондтары: IPX7, PW Doppler зонд: IPX7, EL100015 Бейнелеу зонд: IPX7. Номиналды қоректендіру кернеуі: 220 В - 240 В ~, 50 - 60 Гц, бір фазалы, 100 В - 120 В ~, 50 - 60 Гц, бір фазалы. Қоректендіру кернеуінің деңгейі: Макс. 250ВА. Ток сақтандырғыштары: 2 x T4AH250V. Шығатын баспа сақтандырғыштары: 2 x T0,315AH250V. Есеп беру және сәйкестік үлгісі: IEC 60601-2-37 (ed2), FDA: 1-трек (TTFM және Доплер сенсорлары), 3-трек (бейнелеу зонд. Акустикалық экспозиция параметрлері: MI, TIS, Ең жоғары акустикалық деңгейлер: Өтпелі уақыт, PW- Допплер. , B-режимі (2D) CFM, PW-Doppler Ультрадыбыстық транзиттік уақыт параметрлері - Түрлендіргіш жиілігі: 500 кГц - 3,5 МГц, Магнитизация: 16 - 25 толқындар, Қайталану жиілігі (PRF): 0,6 кГц - 2 кГц. Ультрадыбыстық параметрлер PW-Doppler-Таратқыш жиілігі: 7,5 МГц, Қайталану жиілігі (PRF) 4 кГц - 32 кГц, Ультрадыбыстық бейнелеу параметрлері - Физикалық арналар саны: 128, Түрлендіргіш жиілігі: 2 - 15 МГц, Ультрадыбыстық өткізу қабілеті: 20 МГц, Максималды жиілік Кадрлар: 50 кадр/сек, Қолдау көрсетілетін әдістер: 2D (B-режимі), CFM-Doppler жылдамдықтары, CFM-Power Doppler, PW-Doppler. Қолдау көрсетілетін зонд геометриялары: сызықтық, фазалық массив. Жүйе мониторының түрі: 19 дюймдік TFT LCD, сенсорлық экран: беттік толқын түрі, стилусқа қолдау көрсетілмейді. Жергілікті ажыратымдылық: 1280 x 1024 пиксель, қуат: 12 В тұрақты ток, 50 Вт. Орталық процессор: Intel Core i5 3610ME (немесе одан жоғары), Жад:> = 8 ГБ, Сақтау жүйесі: SSD> = 60 ГБ, HDD> = 500 ГБ, Смарт картаны оқу құрылғысы: ISO / IEC 7816 стандартына сай, Порттар: 2 x USB 2.0 (USB 1.1 қолдауы жоқ), Дыбыс: стерео үндеткіштер, Принтер: (қосымша керек-жарақ). l

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте. Предохранять от попадания солнечных лучей