РК-МТ-5№003704

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№003704

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.11.2006

Дата истечения

08.11.2011

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№003704

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат эндоскопический линейный сшивающий Endopath модель ETS с ножом 35мм, 45мм в комплекте:

Торговое название каз

Аппарат эндоскопический линейный сшивающий Endopath модель ETS с ножом 35мм, 45мм в комплекте:

Назначение

Endopath модель ETS представляет собой эн-доскопический линейный сшивающий аппарат с ножом и предназначенный для наложения линейных анастомозов при открытых и мини-мально-инвазивных хирургических вмешатель-ствах на желудочно-кишечном тракте, органах малого таза и легких двухрядным и трехряд-ным двусторонним швом титановым скобками с пересечением ткани или без.

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат состоят из рабочей части со сменной кассетой, ствола и основной части с рукоятью - держателем, рукоятью промежуточного положения, кноп-кой разблокирования промежуточного положе-ния и рукоятью прошивания. Кассеты предна-значены для прошивания сосудистой, нор-мальной и плотной ткани и снабжены в зави-симости от этого тремя и двумя рядами титано-вых скобок по обеим сторонам от линии шва, кассеты: синие - для стандартной ткани, белые - для сосудистой ткани, зеленые - для плотной ткани. Аппарат делает разрез и накладывает скобки одновременно. Разрез наносится посе-редине между 4 или 6 рядами скобок.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание