РК-МТ-5№003703
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003703
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.11.2006
Дата истечения
08.11.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003703
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Видеоэндоскопический комплекс для проведения урологических операций в комплекте:
Торговое название каз
Видеоэндоскопический комплекс для проведения урологических операций в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Видеоэндоскопический комплекс предназначен для использования при урологических опера-циях - удалении камней из почек, мочевого пу-зыря, мочеточников. В состав комплекса вхо-дят: роликовый насос SUCTION PUMP 2207 предназначенный для отсоса жидкости при проведении литотрипсии. Технические харак-теристики: напряжение 100/230В; частота 50/ 60Гц; потребляемая мощность 70ВА; потреб ление тока 0,7А; предохранитель Т 2,0L А.; источник света XENON 180 W LP 5124. Техни-ческие характеристики: напряжение 100/240В; частота 50/60Гц; потребляемая мощность 380 ВА; потребляемый ток 3,8-1,5А; предохрани-тель Т 4,0Н А.; камера ICCD ENDOCAM 5520 с монитором 15? и блоком управления предна-значена для видеоэндоскопии и видеомикро-скопии и может применяться как для диагно-стики, так и для терапевтических вмешатель-ств. Система может использоваться вместе с видеомагнитофонами/видеопринтерами и дру-гими видеоустройствами для записи и сохране-ния видеоизображений. Технические характе-ристики: напряжение 100/230В; частота 50/60 Гц; потребляемая мощность 40ВА; потребляе-мый ток 0,35А; предохранитель Т 1,0Н А.; ли-тотриптор WOLF-LITHOCLAST предназначен для дробления камней поставляется в комплек-те: кабель электропитания, пневматическое педальное управление, рукоятки, трубки для рукоятки и подачи воздуха с быстрым коннек-тором, зонды ? (мм): 0.8, 1.0, 1.6, 2.0, длиной (мм): 425, 490, 605. Технические характери-стики: частота 50/60Гц; напряжение 110/230В, давление подачи сжатого воздуха 3.5-5.0 бар. Передвижная стойка Riwomobil является уни-версальной тележкой для приборов входящих в состав комплекса. Технические характеристи-ки: напряжение 230В; частота 50/60Гц; потреб-ляемая мощность макс. 2000ВА; потребляемый ток 9А; предохранитель Автомат 10А.
Краткая техническая характеристика каз
Видеоэндоскопический комплекс предназначен для использования при урологических опера-циях - удалении камней из почек, мочевого пу-зыря, мочеточников. В состав комплекса вхо-дят: роликовый насос SUCTION PUMP 2207 предназначенный для отсоса жидкости при проведении литотрипсии. Технические харак-теристики: напряжение 100/230В; частота 50/ 60Гц; потребляемая мощность 70ВА; потреб ление тока 0,7А; предохранитель Т 2,0L А.; источник света XENON 180 W LP 5124. Техни-ческие характеристики: напряжение 100/240В; частота 50/60Гц; потребляемая мощность 380 ВА; потребляемый ток 3,8-1,5А; предохрани-тель Т 4,0Н А.; камера ICCD ENDOCAM 5520 с монитором 15? и блоком управления предна-значена для видеоэндоскопии и видеомикро-скопии и может применяться как для диагно-стики, так и для терапевтических вмешатель-ств. Система может использоваться вместе с видеомагнитофонами/видеопринтерами и дру-гими видеоустройствами для записи и сохране-ния видеоизображений. Технические характе-ристики: напряжение 100/230В; частота 50/60 Гц; потребляемая мощность 40ВА; потребляе-мый ток 0,35А; предохранитель Т 1,0Н А.; ли-тотриптор WOLF-LITHOCLAST предназначен для дробления камней поставляется в комплек-те: кабель электропитания, пневматическое педальное управление, рукоятки, трубки для рукоятки и подачи воздуха с быстрым коннек-тором, зонды ? (мм): 0.8, 1.0, 1.6, 2.0, длиной (мм): 425, 490, 605. Технические характери-стики: частота 50/60Гц; напряжение 110/230В, давление подачи сжатого воздуха 3.5-5.0 бар. Передвижная стойка Riwomobil является уни-версальной тележкой для приборов входящих в состав комплекса. Технические характеристи-ки: напряжение 230В; частота 50/60Гц; потреб-ляемая мощность макс. 2000ВА; потребляемый ток 9А; предохранитель Автомат 10А.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|