РК-МТ-5№003702
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003702
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.11.2006
Дата истечения
08.11.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003702
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Видеоэндоскопический комплекс для проведения гинекологических операций в комплекте:
Торговое название каз
Видеоэндоскопический комплекс для проведения гинекологических операций в комплекте:
Назначение
Видеоэндоскопический комплекс используется для диагностики и лечения в гинекологии; и имеет возможность подключения периферийных устройств - принтера, видеомагнитофона.
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
В состав комплекса входят: инсуффлятор HYSTERO CO-2-PNEU 2221 предназначенный для создания и поддержания пневмоперитоне-ума за счет инсуффляции газа СО2 в брюшную полость. Технические характеристики: напря-жение 100/230В; частота 50/60Гц; потребляе-мая мощность 80ВА; потребляемый ток 0,8А; предохранитель Т 2,0L.; насос HYSTERO PUMP II 2222 с модулем FLUID MONITORING 2223 предназначен для отсасывания и промыв-ки в гинекологических операций. Технические характеристики: напряжение 220/240В; частота 50/60Гц; Т 500мА; светопроектор HALOGEN 150 W LP 4215 - служит источником света с большой энергией. Технические характеристи-ки: напряжение 230В; частота 50/60Гц; потреб-ляемая мощность 150ВА; потребляемый ток 1,2А; предохранитель Т 2,5Н А.; камера 3CCD ENDOCAM 5508 подает видеосигнал, который выводится на монитор и записывается с помо-щью видеомагнитофона или видеопринтера. Технические характеристики: ТВ-стандарт PAL/NTSC; напряжение 100/230В; частота 50/60Гц; потребляемая мощность 30ВА; по-требляемый ток 0,2 А; предохранитель Т 1,0 Н А.; морцеллятор MORCE POWER 2306 исполь-зуется для горизонтальной морцелляции (из-мельчение) тканей матки. Технические харак-теристики: приводной блок - подсоединение к сети 100-240В, 50/60Гц, предохранители 2х2,5АТ, потребляемая мощность 110ВА, по-требляемый ток 1,1-0,46А, масса 2,7 кг, габари-ты 350х110х235мм. Морцелятор поставляется в комплекте с мотор-рукояткой ? 34мм, имеющей режим работы с интервалом 30с/10с, число оборотов холостого хода 130 мин. Пере-движная стойка Riwomobil является универ-сальной тележкой для приборов входящих в состав комплекса. Технические характеристи-ки: напряжение 230В; частота 50/60Гц; потреб-ляемая мощность макс. 2000ВА; потребляемый ток 9А; предохранитель Автомат 10А.
Краткая техническая характеристика каз
В состав комплекса входят: инсуффлятор HYSTERO CO-2-PNEU 2221 предназначенный для создания и поддержания пневмоперитоне-ума за счет инсуффляции газа СО2 в брюшную полость. Технические характеристики: напря-жение 100/230В; частота 50/60Гц; потребляе-мая мощность 80ВА; потребляемый ток 0,8А; предохранитель Т 2,0L.; насос HYSTERO PUMP II 2222 с модулем FLUID MONITORING 2223 предназначен для отсасывания и промыв-ки в гинекологических операций. Технические характеристики: напряжение 220/240В; частота 50/60Гц; Т 500мА; светопроектор HALOGEN 150 W LP 4215 - служит источником света с большой энергией. Технические характеристи-ки: напряжение 230В; частота 50/60Гц; потреб-ляемая мощность 150ВА; потребляемый ток 1,2А; предохранитель Т 2,5Н А.; камера 3CCD ENDOCAM 5508 подает видеосигнал, который выводится на монитор и записывается с помо-щью видеомагнитофона или видеопринтера. Технические характеристики: ТВ-стандарт PAL/NTSC; напряжение 100/230В; частота 50/60Гц; потребляемая мощность 30ВА; по-требляемый ток 0,2 А; предохранитель Т 1,0 Н А.; морцеллятор MORCE POWER 2306 исполь-зуется для горизонтальной морцелляции (из-мельчение) тканей матки. Технические харак-теристики: приводной блок - подсоединение к сети 100-240В, 50/60Гц, предохранители 2х2,5АТ, потребляемая мощность 110ВА, по-требляемый ток 1,1-0,46А, масса 2,7 кг, габари-ты 350х110х235мм. Морцелятор поставляется в комплекте с мотор-рукояткой ? 34мм, имеющей режим работы с интервалом 30с/10с, число оборотов холостого хода 130 мин. Пере-движная стойка Riwomobil является универ-сальной тележкой для приборов входящих в состав комплекса. Технические характеристи-ки: напряжение 230В; частота 50/60Гц; потреб-ляемая мощность макс. 2000ВА; потребляемый ток 9А; предохранитель Автомат 10А.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|