РК-МТ-5№003754
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003754
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.11.2006
Дата истечения
08.11.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003754
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Иглы атравматические, колющие, плющенные, однократного применения стерильные ИАКПл "Волоть" длиной 10, 15, 16, 18, 20, 22, 25, 30, 35, 40мм с нитью "ПГА" условных номеров:
Торговое название каз
Иглы атравматические, колющие, плющенные, однократного применения стерильные ИАКПл "Волоть" длиной 10, 15, 16, 18, 20, 22, 25, 30, 35, 40мм с нитью "ПГА" условных номеров:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Иглы атравматические изготавливаются из ме-дицинской нержавеющей коррозионностойкой стали марки 12Х18Н10Т, 18ХНАГС, различной степени изогнутости, различной длины (от 10 мм до 40 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия. К игле прочно крепится хи-рургическая нить, изготовленная из синтетиче-ского рассасывающегося материала ПГА раз-личной толщины (условные номера 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1). Иглы атравматические выпускаются в соответствии с ТУ 9432-002-24648800-2005 и ГОСТ 26641 производителя. Иглы атравмати-ческие упаковываются в двойной полимерный пакет, обеспечивающий герметичность. Иглы атравматические и внутреннее пространство стерильно. кроме того, иглы атравматические "Волоть" выпускаются на полимерных катуш-ках. Изделия в форме балк упаковываются в картонные коробки (ГОСТ 7376-89), в количе-стве 1000 единиц. Иглы атравматические пред-назначены для сшивания различных органов и тканей в сердечно-сосудистой и общей хирур-гии. Стерилизации изделия радиационным методом. Срок годности - 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Иглы атравматические изготавливаются из ме-дицинской нержавеющей коррозионностойкой стали марки 12Х18Н10Т, 18ХНАГС, различной степени изогнутости, различной длины (от 10 мм до 40 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия. К игле прочно крепится хи-рургическая нить, изготовленная из синтетиче-ского рассасывающегося материала ПГА раз-личной толщины (условные номера 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1). Иглы атравматические выпускаются в соответствии с ТУ 9432-002-24648800-2005 и ГОСТ 26641 производителя. Иглы атравмати-ческие упаковываются в двойной полимерный пакет, обеспечивающий герметичность. Иглы атравматические и внутреннее пространство стерильно. кроме того, иглы атравматические "Волоть" выпускаются на полимерных катуш-ках. Изделия в форме балк упаковываются в картонные коробки (ГОСТ 7376-89), в количе-стве 1000 единиц. Иглы атравматические пред-назначены для сшивания различных органов и тканей в сердечно-сосудистой и общей хирур-гии. Стерилизации изделия радиационным методом. Срок годности - 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|