РК-МТ-5№003752
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003752
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.11.2006
Дата истечения
08.11.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003752
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Иглы атравматические "Олимп" длиной 12, 15, 20, 25, 30, 40мм, с нитями хирургическими полиамид монофиламент, крученый, плетенный, длиной 0,70м, 1,25м, в пакетах, в картонной коробке № 500 (балк)
Торговое название каз
Иглы атравматические "Олимп" длиной 12, 15, 20, 25, 30, 40мм, с нитями хирургическими полиамид монофиламент, крученый, плетенный, длиной 0,70м, 1,25м, в пакетах, в картонной коробке № 500 (балк)
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Иглы атравматические "Олимп" изготавлива-ются из медицинской стали, коррозионностой-кой, особо высокопрочной марки 18Х15Н6А-МЗШ (ВНС-ЭШ). Иглы атравматические "Олимп" однократного применения предназ-начены для сшивания различных тканей орга-низма в процессе операций. Изделие выпуска-ется в соответствии с ГОСТ 19126-79, ГОСТ 26641-81 и ТУ 550 М.О. 13725905,001-94 "Иг-лы атравматические "Олимп" производителя. К игле прочно крепится нить синтетического хирургического нерассасывающегося шовного материала полиамид. Иглы выпускаются сте-рильными, апирогенными и нетоксичными. Каждая атравматическая игла расположена в индивидуальной укладке из бумаги герметично упакована в два пакета из полиэтиленовой пленки. Изделия в форме балк упаковываются в картонные коробки в количестве 1000 еди-ниц. Стерилизации изделия радиационным методом. Срок годности - 3 года
Краткая техническая характеристика каз
Иглы атравматические "Олимп" изготавлива-ются из медицинской стали, коррозионностой-кой, особо высокопрочной марки 18Х15Н6А-МЗШ (ВНС-ЭШ). Иглы атравматические "Олимп" однократного применения предназ-начены для сшивания различных тканей орга-низма в процессе операций. Изделие выпуска-ется в соответствии с ГОСТ 19126-79, ГОСТ 26641-81 и ТУ 550 М.О. 13725905,001-94 "Иг-лы атравматические "Олимп" производителя. К игле прочно крепится нить синтетического хирургического нерассасывающегося шовного материала полиамид. Иглы выпускаются сте-рильными, апирогенными и нетоксичными. Каждая атравматическая игла расположена в индивидуальной укладке из бумаги герметично упакована в два пакета из полиэтиленовой пленки. Изделия в форме балк упаковываются в картонные коробки в количестве 1000 еди-ниц. Стерилизации изделия радиационным методом. Срок годности - 3 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|