РК МИ (ИМН)-0№025564
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025564
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025564
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Одноразовые респираторы для твердых частиц
Торговое название каз
Қатты бөлшектерге арналған бір реттік респираторлар
Назначение
Респиратор предназначен для защиты органов дыхания от распыленных в воздухе веществ.
Область применения
Скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, бактериология, гастроэнтерология, гемотология, генетика, гистология, дерматовенерология, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, косметология, спортивная медицина, лечебная физкультура, медицинский массаж, медицинская реабилитация, наркология, неврология, неонатология, нефрология, онкология, оториноларингология, офтальмология, педиатрия, психиатрия, пульмонология, радиология, радиотерапия, реаниматология, ревматология, рентгенология, рентгенэндоваскулярная терапия, рефлексотерапия, стоматология, терапия, токсикология, травматология и ортопедия, трансфузиология, урология, физиотерапия, фтизиатрия, эндокринология, лабораторная диагностика, ультразвуковая диагностика, функциональная диагностика.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Степень защиты: Респираторная маска для защиты от твердых и аэрозолей на водной основе низкого уровня опасности Материалы: Ремешки: характерные латексные вязаные повязки Носовой зажим: сталь, обработанная цинком Фильтрующий слой: полипропиленовый Клапан: полипропилен Мембрана клапана: TPI Пенетрация парафинового фильтра: 0,40% - Предел <6% Сопротивление вдоху: 0,885 миллибар - Предел <2,4 миллибар Сопротивление выдоху: 1,145 миллибар - Предел <3 миллибар Максимальный предел воздействия на рабочем месте.
Краткая техническая характеристика каз
Қорғау дәрежесі: Қауіптілігі төмен деңгейдегі қатты және су негізіндегі аэрозольдерден қорғайтын респиратор маскасы Материалдар: Белдіктер: латекске тән тоқылған таңғыштар Мұрын қысқышы: мырышпен өңделген болат Сүзгі қабаты: полипропилен Клапан: полипропилен Клапан мембранасы: TPI Парафинді сүзгі пенетрациясы: 0,40% - шегі < 6% Тыныс алу кедергісі: 0,885 миллибар - шегі < 2,4 миллибар Дем шығару кедергісі: 1,145 миллибар - шегі < 3 миллибар Жұмыс орнындағы әсердің максималды шегі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке производителя в сухом, проветриваемом помещении при температуре от +5 до +40°С, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932377 | Респиратор хирургический антибактериальный | Нестерильная фильтрующая маска, предназначенная для установки на нос и рот медицинского работника, позволяющая нормально дышать, защищающая работника и пациентов от передачи микроорганизмов, крови, биологических жидкостей и взвешенных в воздухе частиц во время медицинских, хирургических, стоматологических и изоляционных процедур; она включает в себя противомикробное / противовирусное средство для уничтожения указанных патогенов при определенных условиях контакта. Маска обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров, и включает в себя формующийся носовой наконечник (из металлической проволоки); она, как правило, крепится на голове с помощью эластичных ремней. Устройство одноразового использования. |