РК МИ (ИМН)-0№025563

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025563

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Халат хирургический

Торговое название каз

Хирургиялық халат

Назначение

Халат предназначен для защиты кожных покровов медицинских работников, надеваемый при выполнении операций, проведении осмотров и лечебных мероприятий в медицинских учреждениях.

Область применения

Акушерство и гинекология, реаниматология, бактериология, гастроэнтерология, гематология, гистология, дерматовенерология, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, , онкология, оториноларингология, офтальмология, педиатрия, пульмонология, реаниматология, травматология и ортопедия, трансфузиология, урология, хирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, эндокринология, лабораторная диагностика, патологическая анатомия, трансплантология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Халат хирургический из нетканого материала. Верхний слой антистатичный, устойчивый к химическим и биологическим жидкостям и загрязнениям. Внутренний слой дышащий, гипоаллергенный, влаговпитывающий. Плотность материала: от 25-50 гр./кв.м. Устойчивый на растяжение и разрыв. Водонепроницаемый; светонепроницаемый. Не содержит латекс.

Краткая техническая характеристика каз

Тоқылмаған материалдан жасалған хирургиялық халат. Жоғарғы қабаты антистатикалық, химиялық және биологиялық сұйықтықтарға және ластануға төзімді. Ішкі қабаты ауа өткізетін, гипоаллергенді, ылғал сіңіретін. Материал тығыздығы: 25-50 гр./кв.м-ден. Созылуға және жыртылуға төзімді. Су өткізбейтін, жарық өткізбейтін. Құрамында латекс жоқ.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +5°С до +40°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
597019	Халат изолирующий, одноразового использования	Предмет одежды, изготовленный из натуральных и/или синтетических материалов, предназначенный для ношения работниками здравоохранения или посетителями с целью их изоляции от пациентов. Изолирующий халат помогает защитить пациента (например, ожоговых больных), от передачи инфекционных агентов, носителями которых могут являться медицинские работники или посетили; или он может защищать медицинского работника или посетителя от инфекционного агента, которым инфицирован пациент. Это одежда одноразового использования.