РК-МТ-5№003733
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003733
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.11.2006
Дата истечения
08.11.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003733
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких для скорой медицинской помощи, модель Oxylog 2000 в комплекте:
Торговое название каз
Аппарат искусственной вентиляции легких для скорой медицинской помощи, модель Oxylog 2000 в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Oxylog 2000 - аппарат искусственной вентиля-ции легких с регулированием по времени и объему, предназначен для служб скорой меди-цинской помощи, рассчитан на работу с паци-ентами с объемом дыхания от 100 мл и выше. В аппарате управление потоком по времени с постоянным объемом, производится микро-процессорной системой дискретизации пото-ка. Самостоятельное дыхание через встроен-ный запрашивающий клапан. Режимы вентиля-ции: IPPV, SIPPV, SIMV, CPAP. Сердечно-легочная реанимация (CPR): частота дыхания: от 5 до 40/мин ± 1/мин, бесступенчатое регули-рование; дыхательный объем VT от 0,1 до 1,5л, бесступенчатое регулирование; соотношение времени вдоха и выдоха От 1:3 до 2:1, бессту-пенчатое регулирование; ограничение давления на вдохе от 20 до 60 мбар, бесступенчатое ре-гулирование от 60 до 80 при режиме CPR PEEP: От 1 до 15 мбар, бесступенчатое регули-рование минутный объем дыхания (для TI:TE=1:1.5) от 1 до 25 л/мин; концентрация O2 100 об. % или 60 об. %; давление триггеро-вания клапана "по требованию" ? 1 мбар; мак-симальный поток: прибл. 100 л/мин чувстви-тельность синхронизации в режиме SIMV: 4 л/мин; шкала измерения потока от 1 до 120 л/мин, двунаправленная; напряжение питания от 11 до 30 В постоянного напряжения при ра-боте от электросистемы транспортного средст-ва с использованием DC/DC преобразователя или 230 В переменного тока от энергосети. Внутренний источник питания никель-кадмие-вые перезаряжаемые батареи 7.2V/1000 mAh или 6 щелочно-марганцевых батарей, тип LR6. Расчет-ное время работы макс. 6 часов (с пере-заряжаемой NiCd батареей). Время для быст-рой подзарядки 8 часов с последующим пере-ключением в режим капельного подзаряда. Габариты прибора (без ручки): 215х120х205мм. Вес ? 4,3 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Oxylog 2000 - аппарат искусственной вентиля-ции легких с регулированием по времени и объему, предназначен для служб скорой меди-цинской помощи, рассчитан на работу с паци-ентами с объемом дыхания от 100 мл и выше. В аппарате управление потоком по времени с постоянным объемом, производится микро-процессорной системой дискретизации пото-ка. Самостоятельное дыхание через встроен-ный запрашивающий клапан. Режимы вентиля-ции: IPPV, SIPPV, SIMV, CPAP. Сердечно-легочная реанимация (CPR): частота дыхания: от 5 до 40/мин ± 1/мин, бесступенчатое регули-рование; дыхательный объем VT от 0,1 до 1,5л, бесступенчатое регулирование; соотношение времени вдоха и выдоха От 1:3 до 2:1, бессту-пенчатое регулирование; ограничение давления на вдохе от 20 до 60 мбар, бесступенчатое ре-гулирование от 60 до 80 при режиме CPR PEEP: От 1 до 15 мбар, бесступенчатое регули-рование минутный объем дыхания (для TI:TE=1:1.5) от 1 до 25 л/мин; концентрация O2 100 об. % или 60 об. %; давление триггеро-вания клапана "по требованию" ? 1 мбар; мак-симальный поток: прибл. 100 л/мин чувстви-тельность синхронизации в режиме SIMV: 4 л/мин; шкала измерения потока от 1 до 120 л/мин, двунаправленная; напряжение питания от 11 до 30 В постоянного напряжения при ра-боте от электросистемы транспортного средст-ва с использованием DC/DC преобразователя или 230 В переменного тока от энергосети. Внутренний источник питания никель-кадмие-вые перезаряжаемые батареи 7.2V/1000 mAh или 6 щелочно-марганцевых батарей, тип LR6. Расчет-ное время работы макс. 6 часов (с пере-заряжаемой NiCd батареей). Время для быст-рой подзарядки 8 часов с последующим пере-ключением в режим капельного подзаряда. Габариты прибора (без ручки): 215х120х205мм. Вес ? 4,3 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|