РК-МТ-5№003726
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003726
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.11.2006
Дата истечения
08.11.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003726
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-"УОМЗ" в комплекте:
Торговое название каз
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-"УОМЗ" в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ИНД-03 предназначен для интенсивной тера-пии и проведения эффективной реанимации новорожденных, как с критическим малым ве-сом 500 - 1500 г и патологиями, так и с весом более 1500 г. Инкубатор позволяет произво-дить регулирование и индикацию: температу-ры по воздуху - диапазон устанавливаемых величин от 30,0 до 39,0 °С, температуры по коже - диапазон устанавливаемых величин от 34,0 до 38,0 °С; влажности - диапазон устанав-ливаемых величин от 20 до 95%; концентра-ции кислорода в детском отсеке (опция): диа-пазон устанавливаемых величин от 21 до 75 %. Вертикальное перемещение детского модуля 250 мм, угол наклона ложа, не менее 10° + 20°, уровень шума внутри детского отсека, не бо-лее45 дБ (А). Технические характеристики: инкубатор работает от сети ? тока частотой 50/60 Гц, напряжением от 198 до243,8 В, по-требляемая мощность - максимальная при выходе на режим (без доп. оборудования) - 650ВА, номинальная при установившемся ре-жиме не более 400ВА, суммарная потребляе-мая мощность подключаемого механизма к инкубатору - 450 ВА. Время непрерывной ра-боты - 72 час. Габариты: 1650 х 7500х 1100 мм. Масса не более 125 кг.
Краткая техническая характеристика каз
ИНД-03 предназначен для интенсивной тера-пии и проведения эффективной реанимации новорожденных, как с критическим малым ве-сом 500 - 1500 г и патологиями, так и с весом более 1500 г. Инкубатор позволяет произво-дить регулирование и индикацию: температу-ры по воздуху - диапазон устанавливаемых величин от 30,0 до 39,0 °С, температуры по коже - диапазон устанавливаемых величин от 34,0 до 38,0 °С; влажности - диапазон устанав-ливаемых величин от 20 до 95%; концентра-ции кислорода в детском отсеке (опция): диа-пазон устанавливаемых величин от 21 до 75 %. Вертикальное перемещение детского модуля 250 мм, угол наклона ложа, не менее 10° + 20°, уровень шума внутри детского отсека, не бо-лее45 дБ (А). Технические характеристики: инкубатор работает от сети ? тока частотой 50/60 Гц, напряжением от 198 до243,8 В, по-требляемая мощность - максимальная при выходе на режим (без доп. оборудования) - 650ВА, номинальная при установившемся ре-жиме не более 400ВА, суммарная потребляе-мая мощность подключаемого механизма к инкубатору - 450 ВА. Время непрерывной ра-боты - 72 час. Габариты: 1650 х 7500х 1100 мм. Масса не более 125 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|