РК МИ (МТ)-0№025568
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025568
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025568
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат роботизированный для активно-пассивной механотерапии нижних и верхних конечностей "ORMED-МОТО"
Торговое название каз
«ORMED-MOTO» аяқ-қолдардың белсенді-пассивті механотерапиясы үшін арналған работтандырылған аппарат
Назначение
Аппарат предназначен для активной, пассивной и активно-пассивной механотерапии верхних конечностей путем вращения велосипедных педалей, проверки физического состояния пациента с постоянной, фиксируемой физической нагрузкой на различных стадиях лечения, а так же измерения различных характеристик, таких как: энергозатраты, механическая работа, частота сердечных сокращений, различие в силе и подвижности конечностей во всех режимах работы
Область применения
Физиотерапия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры аппарата «ORMED-MOTO MS010» (ДхШхВ), мм 710х510х1060, масса аппарата 42 кг, Габаритные размеры аппарата «ORMED-MOTO MS020» (ДхШхВ), мм 710х510х1060, масса аппарата 39,5 кг, Габаритные размеры аппарата «ORMED-MOTO MS030» (ДхШхВ), мм 710х510х1060, масса аппарата 35 кг, диапазон регулировки высоты рукояток от пола до оси вращения, мм 745-1220, тип регулировки высоты рукояток Электронный, бесступенчатый, настройка радиуса вращения педалей нижних конечностей, мм 75, 100, 125, настройка радиуса вращения рукояток верхних конечностей, мм 75, 110, тип настройки радиуса вращения педалей и рукояток Ступенчатый, диапазон изменения нагрузки нижних конечностей в активном режиме, Н 0-120, диапазон изменения нагрузки верхних конечностей в активном режиме, Н 0-120, количество уровней изменения нагрузки 20, расстояние между педалями нижних конечностей, мм, не более 116, возможность реверса движения педалей и рукояток Наличие, возможность независимого вращения педалей и рукояток Наличие, диапазон регулировки оборотов в пассивном режиме, об/мин 2-60, диапазон регулировки оборотов в активном режиме, об/мин 2-100, автоматическое распознавание спазматического состояния с возможностью настройки уровня Наличие, диаметр рукояток для рук, мм 38, диаметр транспортировочных колес, мм 85, длина шнура питания, м 3, дисплей пульта управления LCD, сенсорный (проекционно-емкостной),диагональ дисплея пульта управления 29,5±1 см *, разрешение дисплея пульта управления Full HD 1920 x 1080 пикселей, время непрерывной работы аппарата, ч, не менее 8, номинальное напряжение питания, В 220±10%, номинальное значение частоты питающей сети, Гц 50±0,5, потребляемая мощность, Вт, не более 150
Краткая техническая характеристика каз
«ORMED-MOTO MS010» аппаратының габариттік өлшемдері (ҰхЕхБ), мм 710х510х1060, аппарат салмағы, кг 42, «ORMED-MOTO MS020» аппаратының габариттік өлшемдері,(ҰхЕхБ), мм 710х510х1060, аппарат салмағы 39,5 кг, «ORMED-MOTO MS030» аппаратының габариттік өлшемдері (ҰхЕхБ), мм 710х510х1060,, аппарат салмағы 35кг, тұтқалардың еденнен айналу осіне дейінгі биіктігін реттеу диапазоны, мм 745-1220, тұтқалардың биіктігін реттеу түрі Электрондық,сатысыз, аяқ басқыштарының айналу радиусын баптау, мм 75, 100, 125, қол тұтқаларының айналу радиусын баптау, мм 75, 110, басқыштар мен тұтқалардың айналу радиусын баптау түрі Сатылы, белсенді режимдегі аяқтың жүктемесінің өзгеру диапазоны, Н 0-120, белсенді режимдегі қолдың жүктемесінің өзгеру диапазоны, Н 0-120, жүктеменің өзгеру деңгейлерінің саны 20, аяқ-қол басқыштарының арасындағы қашықтық, мм, не более 116, басқыш және тұтқа қозғалысының кері мүмкіндігі Болуы, басқыштар мен тұтқалардың тәуелсіз айналу мүмкіндігі Болуы, пассивті режимдегі айналымдарды реттеу диапазоны, айн/мин 2-60, белсенді режимдегі айналымды реттеу диапазоны, айн/мин 2-100, деңгейді баптау мүмкіндігімен спазматикалық жағдайды автоматты түрде тану Болуы, қол тұтқаларының диаметрі, мм 38, тасымалдау дөңгелектерінің диаметрі, мм 85 қуат сымының ұзындығы, м 3,басқару пультінің дисплейі LCD, сенсорлық (проекциялық- сыйымдылықтық), басқару пульті дисплейінің диагоналі 29,5±1 см *, басқару пульті дисплейінің ажыратымдылығы Full HD 1920 x 1080 пиксель, аппараттың үздіксіз жұмыс істеу уақыты, с, кем емес 8, қуаттың номиналды кернеуі, В 220±10%, қоректендіру желісі жиілігінің номиналды мәні, Гц 50±0,5, тұтынылатын қуаттылық, Вт, артық емес 150
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия хранение Аппарата в упаковке предприятия-изготовителя должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 (в закрытых помещениях при температуре от -50 ºС до +40ºС и относительной влажности 75% при 15 ºС).
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 826976 | Тренажер с упругим сопротивлением | Тренажер, который используется для укрепления нескольких или всех основных групп мышц (т. е. рук, ног, груди, спины и/или живота) путем повторения движения против упругого сопротивления. Обычно он состоит из эластичных ремней, трубок или кабелей с ручками/хватами, иногда со стопорами для крепления (например, к двери). Обычно прибор позволяет выполнять различные упражнения, включая скручивание, пресс, рывки и подъемы; его можно также применять для повышения гибкости и мобильности тела. |