РК-МТ-5№003789

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№003789

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.12.2006

Дата истечения

07.12.2011

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№003789

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Электростимулятор с внутренним и выносным элетродами для стимуляции БАТ и БАЗ и электропунктурной диагностики "ДиаДЭНС-ПК" в комплекте:

Торговое название каз

Назначение

Аппарат "ДиаДЭНС-ПК" используется для элек-тростимуляции биологически активных точек и зон (БАТ и БАЗ), для аурикулярной и миниаку-пунктурной диагностики и диагностики по ме-тоду Фолля.

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат оснащен внутренним и выносным электродами и предназначен для инди-видуального применения в ЛПУ и в бытовых ус-ловиях как автономно, так и комплекте с ПК. ПК примененияется для накопления и хранения дан-ных диагностики. Технические характеристики: минимальные параметры импульса - длительность положительной частоты импульса, мкс, не более 5; амплитуда положительной части им-пульса В, не более 10; амплитуда отрицательной части импульса В, не более 10; максимальные параметры импульса - длительность положитель-ной частоты импульса, мкс, 500+70; амплитуда положительной части импульса В, 30+10; ампли-туда отрицательной части импульса В, без на-грузки 350+70; с нагрузкой (20+5%) к Ом-300+ 70. Максимальный потребляемый ток (при на-пряжении питания 9В) не более 40 мА. Габари-ты: 210х55х45. Вес - 0,35 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание