РК-МТ-5№003774
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003774
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.12.2006
Дата истечения
07.12.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003774
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Картриджи А, В и С к рукоятке для доставки интраокулярных линз Monarh II, однократного применения
Торговое название каз
Картриджи А, В и С к рукоятке для доставки интраокулярных линз Monarh II, однократного применения
Назначение
Предназначено для использования совместно с рукояткой многократного применения для складывания и имплантации мягких интраокулярных линз AcrySof в про-цессе хирургии катаракты.
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Картриджи представляют собой пластиковую конструкцию с отверстием для ввода линзы с одной стороны и с отверстием для имплантации линзы с другой стороны. Обеспечивает надеж-ный и контролируемый способ размещения лин-зы в капсульном мешке. Выходное отверстие значительно уже входного для наиболее не трав-матичной имплантации. Картридж А имеет раз-меры: длина - 4,2см, ширина - 0,6см, диаметр входного отверстия - 0,27, диаметр выходного отверстия - 0,17. Картридж В имеет размеры: длина - 4,2см, ширина - 0,6см, диаметр входно-го отверстия - 0,24, диаметр выходного отвер-стия - 0,21. Картридж С имеет размеры: длина - 4,2см, ширина - 0,6см, диаметр входного отвер-стия - 0,21, диаметр выходного отверстия - 0,17: Носики картриджей на выходе линзы скошены под углом 450. Срок годности - 3,5 года.
Краткая техническая характеристика каз
Картриджи представляют собой пластиковую конструкцию с отверстием для ввода линзы с одной стороны и с отверстием для имплантации линзы с другой стороны. Обеспечивает надеж-ный и контролируемый способ размещения лин-зы в капсульном мешке. Выходное отверстие значительно уже входного для наиболее не трав-матичной имплантации. Картридж А имеет раз-меры: длина - 4,2см, ширина - 0,6см, диаметр входного отверстия - 0,27, диаметр выходного отверстия - 0,17. Картридж В имеет размеры: длина - 4,2см, ширина - 0,6см, диаметр входно-го отверстия - 0,24, диаметр выходного отвер-стия - 0,21. Картридж С имеет размеры: длина - 4,2см, ширина - 0,6см, диаметр входного отвер-стия - 0,21, диаметр выходного отверстия - 0,17: Носики картриджей на выходе линзы скошены под углом 450. Срок годности - 3,5 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|