РК-МТ-5№003769
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003769
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.12.2006
Дата истечения
07.12.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003769
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких для скорой медицинской помощи "ФАЗА-11" в комплекте:
Торговое название каз
Аппарат искусственной вентиляции легких для скорой медицинской помощи "ФАЗА-11" в комплекте:
Назначение
Аппарат "ФАЗА-11" предназначен для проведения кратковременной управляемой ИВЛ у взрос-лых пациентов во время транспортирования, обеспечивает проведение ИВЛ с пассивным вы-дохом и регулируемым сопротивлением выдоху.
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат позволяет управлять частотой дыхания как автоматически, так и в ручную. Аппарат "ФАЗА-11" имеет три режима работы: ИВЛ с автоматическим управлением частотой дыхания; ВВЛ с ручным управлением частотой дыхания; ВВЛ спонтанную с поддержкой потоком газа. Технические характеристики: диапазон регули-рования минутной вентиляции на режиме АВТОМАТ, V от 3 до 25 л/мин; диапазон регули-рования частоты вентиляции на режиме АВТО-МАТ, f от 10 до 60 1/мин; отношение времени вдоха ко времени выдоха на режиме АВТОМАТ, Tf/Te - ?; переключение дыхательных циклов - по времени или ручное; выдох - пассивный; по-ложительное давление в конце акта выдоха, (ПДКВ), см.рт.ст, не менее 15. Максимальное давление вдоха (ограничиваемое предохрани-тельным клапаном) Р\у,см. вод.ст. не более 60. Содержание кислорода в ды-хательной смеси при работе с кислородным смесителем, при давлении кислорода 1,4 0,4 кг/см2 и минутной вентиляции, не менее 8 л/мин,% от 40 до 80. Привод от борто-вой сети автомобиля напряжением (от 10 до 15)В, от электросети напряжением (220 22)В, частотой 50 Гц. Потребляемый ток, А не более: от борто-вой сети автомобиля 4А от сети 220В, 50Гц 0,ЗА. Режим работы - продолжительный. Габариты 385х 355х130 мм Масса аппарата с комплектом бактериальных фильтров ФБ-1 - 150 кг
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат позволяет управлять частотой дыхания как автоматически, так и в ручную. Аппарат "ФАЗА-11" имеет три режима работы: ИВЛ с автоматическим управлением частотой дыхания; ВВЛ с ручным управлением частотой дыхания; ВВЛ спонтанную с поддержкой потоком газа. Технические характеристики: диапазон регули-рования минутной вентиляции на режиме АВТОМАТ, V от 3 до 25 л/мин; диапазон регули-рования частоты вентиляции на режиме АВТО-МАТ, f от 10 до 60 1/мин; отношение времени вдоха ко времени выдоха на режиме АВТОМАТ, Tf/Te - ?; переключение дыхательных циклов - по времени или ручное; выдох - пассивный; по-ложительное давление в конце акта выдоха, (ПДКВ), см.рт.ст, не менее 15. Максимальное давление вдоха (ограничиваемое предохрани-тельным клапаном) Р\у,см. вод.ст. не более 60. Содержание кислорода в ды-хательной смеси при работе с кислородным смесителем, при давлении кислорода 1,4 0,4 кг/см2 и минутной вентиляции, не менее 8 л/мин,% от 40 до 80. Привод от борто-вой сети автомобиля напряжением (от 10 до 15)В, от электросети напряжением (220 22)В, частотой 50 Гц. Потребляемый ток, А не более: от борто-вой сети автомобиля 4А от сети 220В, 50Гц 0,ЗА. Режим работы - продолжительный. Габариты 385х 355х130 мм Масса аппарата с комплектом бактериальных фильтров ФБ-1 - 150 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|