РК-МТ-5№003764
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003764
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.12.2006
Дата истечения
07.12.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003764
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лёжа на столе-каталке с рентгено-прозрачной декой АРгЦ-РП (Про-Граф) в комплекте:
Торговое название каз
Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лёжа на столе-каталке с рентгено-прозрачной декой АРгЦ-РП (Про-Граф) в комплекте:
Назначение
Аппарат АРгЦ-РП (ПроГраф) обеспечивает возможность проведения стандартных R-исследова-ний методами цифровой рентгенографии следующих органов пациента: легкие и средостение, позвоночник и опорно-двигательный аппарат, голова и шея с визуализацией
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические параметры: напряжение питания - от трехфазной сети (380±38) В; время установления рабочего режима аппарата - не более 10 минут. Время получения изображения после снимка - не более 30 с. Технические параметры аппарата в режиме снимка: макси-мальная потребляемая мощность - не более 20 кВт (1 кВт); диапазон изменения - 40 - 125 кВ с шагом 1 кВ; диапазон изменения -10-150 мА; диапазон изменения -2-100 мАс; время экспози-ции зависит от установленных значений мА и мАс; размер фокусного пятна - 0,6х0,6 мм;, ско-рость вращения анода-2700 об./мин.; эквивалент-ная фильтрация в рентгеновском излучателе - не менее 2,0 мм Al, общая фильтрация в аппарате - не менее 2,5 мм. Al; эквивалент по ослабленно-сти стола-каталки в зоне рабочего пучка излуче-ния - не более 1,7 мм Al. В аппарате обеспечи-ваются следующие параметры изображения: раз-мер рабочего поля - не менее (390 х390)± 5 мм; разрешающая способность: в центре рабочего поля - не менее 2,5 пар лин./мм., по диагонали на диаметре 0,8 от размера рабочего поля не менее 1,8 пар лин./мм.; отношение сигнал/шум при дозе 800 мкР (7 мкГр) - не менее 10; контрастная чув-ствительность - 1,5 % при дозе на кадр не более 800 мкР (7 мкГр); геометрические искажения: дисторсия - не более 2%; динамический диапазон - не менее 400; неравномерность значения сигна-ла (яркости) по полю изображения - не более 10% (после программной коррекции). Габариты аппарата: штатив в сборе, не более 1680х 2260х 2720 мм.; устройство питающее УРП-30-СЧ-"АМИКО" 410х 570х 710 мм.; стойка компью-терная 600х800х 2000; автоматизированное рабо-чее место АРМ1: системный блок 500х400х150, монитор 500х 500 х500; автоматизированное ра-бочее место АРМ2: системный блок 500х400х 150, монитор 500х500х 500, источник беспере-бойного питания 150х200х 400, стол-каталка с рентгенопрозрачной декой не более 2250х 650х 720. Масса аппарата - не более 800 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Технические параметры: напряжение питания - от трехфазной сети (380±38) В; время установления рабочего режима аппарата - не более 10 минут. Время получения изображения после снимка - не более 30 с. Технические параметры аппарата в режиме снимка: макси-мальная потребляемая мощность - не более 20 кВт (1 кВт); диапазон изменения - 40 - 125 кВ с шагом 1 кВ; диапазон изменения -10-150 мА; диапазон изменения -2-100 мАс; время экспози-ции зависит от установленных значений мА и мАс; размер фокусного пятна - 0,6х0,6 мм;, ско-рость вращения анода-2700 об./мин.; эквивалент-ная фильтрация в рентгеновском излучателе - не менее 2,0 мм Al, общая фильтрация в аппарате - не менее 2,5 мм. Al; эквивалент по ослабленно-сти стола-каталки в зоне рабочего пучка излуче-ния - не более 1,7 мм Al. В аппарате обеспечи-ваются следующие параметры изображения: раз-мер рабочего поля - не менее (390 х390)± 5 мм; разрешающая способность: в центре рабочего поля - не менее 2,5 пар лин./мм., по диагонали на диаметре 0,8 от размера рабочего поля не менее 1,8 пар лин./мм.; отношение сигнал/шум при дозе 800 мкР (7 мкГр) - не менее 10; контрастная чув-ствительность - 1,5 % при дозе на кадр не более 800 мкР (7 мкГр); геометрические искажения: дисторсия - не более 2%; динамический диапазон - не менее 400; неравномерность значения сигна-ла (яркости) по полю изображения - не более 10% (после программной коррекции). Габариты аппарата: штатив в сборе, не более 1680х 2260х 2720 мм.; устройство питающее УРП-30-СЧ-"АМИКО" 410х 570х 710 мм.; стойка компью-терная 600х800х 2000; автоматизированное рабо-чее место АРМ1: системный блок 500х400х150, монитор 500х 500 х500; автоматизированное ра-бочее место АРМ2: системный блок 500х400х 150, монитор 500х500х 500, источник беспере-бойного питания 150х200х 400, стол-каталка с рентгенопрозрачной декой не более 2250х 650х 720. Масса аппарата - не более 800 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|