РК МИ (МТ)-0№027301

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027301

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027301

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Видеоэндоскоп PENTAX для верхних отделов ЖКТ, модель EG-2990i с принадлежностями

Торговое название каз

АІЖ жоғарғы бөліктеріне арналған PENTAX видеоэндоскопы, моделі EG-2990i керек-жарақтарымен

Назначение

Видеоэндоскопы предназначены для обеспечения визуализации (посредством видеомонитора) и терапевтического доступа к верхним отделам желудочно-кишечного тракта. Эти анатомические образования включают, но не ограничиваются ими, следующие органы, ткани и подсистемы: пищевод, желудок и двенадцатиперстную кишку. Эти эндоскопы по желанию врача вводятся через рот или нос при наличии соответствующих показаний эти эндоскопы можно использовать во взрослой и педиатрической популяции пациентов

Область применения

Гастроэнтерология, эндоскопия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Направление обзора: вперед (0°) 2.Угол поля зрения, град.: 140° 3.Глубина резкости: 5-100 мм 4.Отклонение дистального конца: вверх/вниз: 210°/120°, вправо/влево:120°/120° 5. Ширина жесткой части дистального конца: 10,8 мм 6. Ширина дистального конца: 10,8 мм 7. Ширина вводимой трубки: 9,8 мм 8. Максимальная ширина вводимой части: 11,75 мм 9.Минимальная ширина инструм. канала: 2,8 мм 10.Длина рабочей части: 1050 мм 11.Общая длина: 1373 мм

Краткая техническая характеристика каз

1. Көру бағыты: алға (0°) 2.Көру бұрышы, град.: 140° 3.Өріс тереңдігі: 5-100 мм 4.Дистальды ұштың ауытқуы: жоғары/төмен: 210°/120°, оңға/солға: 120° / 120° 5. Дистальды ұшының қатты бөлігінің ені: 10,8 мм 6. Дистальды ұшының ені: 10,8 мм 7. Енгізілген түтіктің ені: 9,8 мм 8. Енгізілген бөліктің максималды ені: 11,75 мм 9.Құралдардың минималды ені. арна: 2,8 мм 10.Жұмыс бөлігінің ұзындығы: 1050 мм 11.Жалпы ұзындығы: 1373 мм

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температур окружающей среды: от -20 до +60 ºC Диапазон относительной влажности: 0–85% Диапазон атмосферного давления: 700–1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
766396	Видеогастроскоп гибкий	Эндоскоп с гибкой вводимой частью для визуального обследования и лечения пищевода и желудка. Вводится в организм перорально в процессе гастроскопии. Анатомические изображения передаются пользователю специальным устройством через видеосистему, оснащенную прибором с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце, и отображаются на мониторе. Устройство обычно используется для диагностики и лечения атипичных болей в животе, кровотечений, рака, хронической изжоги, полипов, гастритов, язв или грыж пищеводного отверстия диафрагмы, а также может использоваться для взятия биопсии и проведения других эндоскопических процедур.