РК-МТ-5№003858

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№003858

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.02.2007

Дата истечения

12.02.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№003858

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

ВИЧ 1,2-НГК-3-тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) в наборе:

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

"ВИЧ 1,2-НГК-3" тест-система представляет собой набор реагентов предназначенных для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) методом иммуноферментного анализа (ИФА). Тест-система "ВИЧ 1,2-НГК-3" рассчита-на на 192 определения, включая контрольные образцы. Тест-система должна выявлять антитела к ВИЧ-1 в сыворотках стандартной панели, со-держащей антитела к ВИЧ-1 и антитела к ВИЧ-2 в сыворотках стандартной панели, содержащей антитела к ВИЧ-2 и не давать ложноположи-тельных результатов в сыворотках стандартной панели, не содержащие антитела к ВИЧ-1,2 и антигена ВИЧ-1. Срок годности - 6 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание