РК-МТ-5№003856

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№003856

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.02.2007

Дата истечения

12.02.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№003856

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Хламидиоз-IgA-Трахоматис-тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса A к Chlamydia trachomatis в наборе:

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Хламидиоз-IgA-Трахоматис" тест-система представляет собой набор реагентов для выяв-ления видоспецифических антител класса A к Chlamydia trachomatis методом иммунофер-ментного анализа (ИФА). Набор рассчитан на 96 определений, включая контрольные образцы. Тест-система должна выявлять антитела класса А к Chlamydia trachomatis в положительных сыво-ротках стандартной панели ГИСК им. Л.А.Та-расевича и давать отрицательную реакцию с от-рицательными сыворотками стандартной панели. Тест система предназначена для выявления ви-доспецифических антител класса G к Chlamydia trachomatis в клинических и эпидемиологических исследованиях. Срок годности - 6 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание