РК-МТ-5№003848
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003848
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.02.2007
Дата истечения
12.02.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003848
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Повязка, стимулирующая грануляцию PROMOGRAN, размерами (см): 28кв.см, 123кв.см, в упаковке №10, №40
Торговое название каз
Повязка, стимулирующая грануляцию PROMOGRAN, размерами (см): 28кв.см, 123кв.см, в упаковке №10, №40
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Повязка PROMOGRAN представляет собой сте-рильную, леофилированную комбинацию 45% окисленной регенерированной целлюлозы (ОRС) и 55% коллагена. Окисленная регенерированная целлюлоза является веществом растительного происхождения, которое рассасывается в тканях за счет ферментативного гидролиза. Коллаген представляет собой естественный структурный протеин, необходимый при всех трех фазах за-живления раны. При контакте окисленной реге-нерированной целлюлозы и коллагена с металло-протеазами в хронической ране образуется экс-судат без изменения уровня активности естест-венных факторов роста. При наличии экссудата PROMOGRAN трансформируется в мягкий, под-вижный рассасывающийся гель, обеспечиваю-щий контакт со всей поверхностью хронической раны. Повязка может находится на ране от 1-го до 3-х дней в зависимости от количества экссуда-та до полного рассасывания. В случае сухой ра-ны повязку смачивают физраствором или раствором Рингера. Повязка состоит из: 55% кол-лагена и 45% окисленная регенерированная цел-люлоза. Повязки выпускаются в герметичной индивидуальной упаковке размерами: 28см?, 123см?, толщина: 2,0-4,0мм. Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Повязка PROMOGRAN представляет собой сте-рильную, леофилированную комбинацию 45% окисленной регенерированной целлюлозы (ОRС) и 55% коллагена. Окисленная регенерированная целлюлоза является веществом растительного происхождения, которое рассасывается в тканях за счет ферментативного гидролиза. Коллаген представляет собой естественный структурный протеин, необходимый при всех трех фазах за-живления раны. При контакте окисленной реге-нерированной целлюлозы и коллагена с металло-протеазами в хронической ране образуется экс-судат без изменения уровня активности естест-венных факторов роста. При наличии экссудата PROMOGRAN трансформируется в мягкий, под-вижный рассасывающийся гель, обеспечиваю-щий контакт со всей поверхностью хронической раны. Повязка может находится на ране от 1-го до 3-х дней в зависимости от количества экссуда-та до полного рассасывания. В случае сухой ра-ны повязку смачивают физраствором или раствором Рингера. Повязка состоит из: 55% кол-лагена и 45% окисленная регенерированная цел-люлоза. Повязки выпускаются в герметичной индивидуальной упаковке размерами: 28см?, 123см?, толщина: 2,0-4,0мм. Срок годности - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|