РК-МТ-5№003847
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003847
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.02.2007
Дата истечения
12.02.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003847
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Неприлипающая повязка с йод-повидоном INADINE, размером (см): 5х5, 9.5х9.5, в упаковке №25, №250
Торговое название каз
Неприлипающая повязка с йод-повидоном INADINE, размером (см): 5х5, 9.5х9.5, в упаковке №25, №250
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Повязки с йод-повидоном INADINE предназна-чены для лечения инфицированных ран: синдро-ма "диабетическая стопа", трофические язвы, пролежни, инфицированные раны, ссадины, по-слеоперационные швы. Повязка неадгезивная; йод-повидон выделяется порционно, обеспечи-вая постепенное проникновение в рану, обладает бактерицидным эффектом. Активное вещество (Йод-повидон) уничтожает все микроорганизмы, включая: грамотрицательные, грамположитель-ные, анаэробы, включая МRSA, грибы, дрожжи, cпоры. Повязка может находится на ране от 1-го до 3 дней в зависимости от количества экссудата. Сигналом к смене повязки является изменения цвета: оранжевый (цвет йод-повидона меняется на желто-белый в связи с выделением йод-пови-дона в рану). Повязка обладает отсутствием рези-стентности действующего вещества. В состав повязки входят: 10% раствор йод-повидона, вис-козное волокно. Повязки выпускаются в герме-тичной двойной индивидуальной упаковке раз-мерами: 5смх5см; 9.5смх9.5см. Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Повязки с йод-повидоном INADINE предназна-чены для лечения инфицированных ран: синдро-ма "диабетическая стопа", трофические язвы, пролежни, инфицированные раны, ссадины, по-слеоперационные швы. Повязка неадгезивная; йод-повидон выделяется порционно, обеспечи-вая постепенное проникновение в рану, обладает бактерицидным эффектом. Активное вещество (Йод-повидон) уничтожает все микроорганизмы, включая: грамотрицательные, грамположитель-ные, анаэробы, включая МRSA, грибы, дрожжи, cпоры. Повязка может находится на ране от 1-го до 3 дней в зависимости от количества экссудата. Сигналом к смене повязки является изменения цвета: оранжевый (цвет йод-повидона меняется на желто-белый в связи с выделением йод-пови-дона в рану). Повязка обладает отсутствием рези-стентности действующего вещества. В состав повязки входят: 10% раствор йод-повидона, вис-козное волокно. Повязки выпускаются в герме-тичной двойной индивидуальной упаковке раз-мерами: 5смх5см; 9.5смх9.5см. Срок годности - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|