РК-МТ-5№003845
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003845
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.02.2007
Дата истечения
12.02.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003845
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система дренирования ран J-VAC в составе:
Торговое название каз
Система дренирования ран J-VAC в составе:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система дренирования ран J-VAC представляет собой стерильную, одноразовую систему для эвакуации жидкостей, выделяющихся из ран, расположенных в полостях тела и для снижения риска инфицирования. Система состоит из: ре-зервуар J-VAC плоский, дренаж BLAKE с адап-терами (с троакаром или без троакаров), кар-диоконнектор BLAKE. Резервуары J-VAC вы-пускаются следующим объемом (мл): 100, 150, 300, 450. Резервуары находятся в стерильной упаковке в сжатом состоянии и снабжены Y-образным коннектором для присоединения двух дренажей. Для предотвращения обратного тока жидкости при опорожнении и реактивации, ре-зервуары J-VAC имеют антирефлюксный кла-пан. На боковой поверхности резервуаров рас-положены метки, позволяющие определить объ-ем жидкости в резервуаре. Дренажный порт с присоединенной заглушкой позволяет опорож-нять резервуар. Дренажи BLAKE - это рентгено-контрастные силиконовые дренажи, круглые и плоские, имеют четыре канала, расположенных вокруг цельной сердцевины, удлинитель в виде силиконовой трубки и адаптер, могут быть снабжены троакаром. Особенностью дренажа является наличие 4-х изолированных каналов, впадающих в полую трубку - удлинитель. Часть дренажной трубки, состоящей из 4 каналов, мо-жет быть открыта полностью или на ?. Размеры: круглые дренажи (? внешний): 10FR, 15 FR, 19 FR, 24 FR, плоские дренажи (? внешний): 7 мм и 10 мм. Дренажи BLAKE обеспечивают ско-рость дренирования до 200 мл/мин. Кардиокон-некторы BLAKE используются для присоедине-ния нескольких дренажных трубок к резервуару. Система изготовлена из: резервуар - поливи-нилхлорид, дренаж - силикон, адаптер - поли-винилхлорид, троакар - нержавеющая сталь, коннектор - поливинилхлорид. Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Система дренирования ран J-VAC представляет собой стерильную, одноразовую систему для эвакуации жидкостей, выделяющихся из ран, расположенных в полостях тела и для снижения риска инфицирования. Система состоит из: ре-зервуар J-VAC плоский, дренаж BLAKE с адап-терами (с троакаром или без троакаров), кар-диоконнектор BLAKE. Резервуары J-VAC вы-пускаются следующим объемом (мл): 100, 150, 300, 450. Резервуары находятся в стерильной упаковке в сжатом состоянии и снабжены Y-образным коннектором для присоединения двух дренажей. Для предотвращения обратного тока жидкости при опорожнении и реактивации, ре-зервуары J-VAC имеют антирефлюксный кла-пан. На боковой поверхности резервуаров рас-положены метки, позволяющие определить объ-ем жидкости в резервуаре. Дренажный порт с присоединенной заглушкой позволяет опорож-нять резервуар. Дренажи BLAKE - это рентгено-контрастные силиконовые дренажи, круглые и плоские, имеют четыре канала, расположенных вокруг цельной сердцевины, удлинитель в виде силиконовой трубки и адаптер, могут быть снабжены троакаром. Особенностью дренажа является наличие 4-х изолированных каналов, впадающих в полую трубку - удлинитель. Часть дренажной трубки, состоящей из 4 каналов, мо-жет быть открыта полностью или на ?. Размеры: круглые дренажи (? внешний): 10FR, 15 FR, 19 FR, 24 FR, плоские дренажи (? внешний): 7 мм и 10 мм. Дренажи BLAKE обеспечивают ско-рость дренирования до 200 мл/мин. Кардиокон-некторы BLAKE используются для присоедине-ния нескольких дренажных трубок к резервуару. Система изготовлена из: резервуар - поливи-нилхлорид, дренаж - силикон, адаптер - поли-винилхлорид, троакар - нержавеющая сталь, коннектор - поливинилхлорид. Срок годности - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|