РК-МТ-5№003865

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№003865

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.02.2007

Дата истечения

12.02.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№003865

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Материал органический офтальмологический для временной замены стекло-видного тела глаза: пер-фтор-декалин "Dk-line" во фл 7мл с устройством для введения

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал перфтордекалин "Dk-line" представ-ляет собой стерильный органический офтальмо-логический материал, предназначенный для ис-пользования в качестве временного заменителя стекловидного тела глаза для краткосрочной тампонады сетчатой оболочки во время витрео-ретинальных операций, по поводу отслойки сет-чатки, пролиферативной витреоретинопатии, пролиферативной диабетической ретинопатии, гигантских разрывов, глазной травмы, а также для подъема с глазного дна упавших хрусталиков и инородных тел. Перфтордекалин "Dk-line со-держит 100% фторированный перфторуглерод, содержащий 95-100% изомеров перфтордекали-на, 0,2% перфогидрината и 0,4% перфторцикло-гексилбутана. Материал расфасован в стеклян-ный флаконе 7 мл. Срок годности 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание