РК МИ (ИМН)-0№025576

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025576

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бахилы одноразовые нестерильные: низкие, высокие

Торговое название каз

Бір реттік стерильді емес бахилалар: аласа, биік

Назначение

Бахилы используются для защиты персонала лечебных учреждений с целью снижения риска заражения при работе в условиях возможного заражения возбудителями особо опасных инфекций, в первую очередь чумы, оспы и других инфекционных заболеваний.

Область применения

Травматология, гинекология, акушерство, фтизиатрия, стоматология, скорая медицинская помощь, лабораторная диагностика, процедурные кабинеты.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бахилы одноразовые нестерильные: низкие, высокие, для посетителей. Бахилы для плотной фиксации, могут быть на завязках, на резинках или на липучках изготавливаются из нетканого материала типа СМС (Спанбонд Мелтблаун Спанбонд), СС (Спанбонд Спанбонд), СММС (Спанбонд Мелтблаун Мелтблаун Спанбонд), пэнд, пвд с плотностями 13 г/м2 - 70 г/м2. Только для одноразового применения.

Краткая техническая характеристика каз

Бір реттік стерилді емес бахилалар: аласа, биік, келушілерге арналған. Бахилалар тығыз бекіту үшін, байлауы, резеңке және липучкасы болуы мүмкін, бахилалар тоқылмаған тығыздығы 13 г/м2 - 70 г/м2, СМС (Спанбонд Мелтблаун Спанбонд), СС (Спанбонд Спанбонд), СММС (Спанбонд Мелтблаун Мелтблаун Спанбонд) типті маталардан жасалады. Бір рет қолдануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

В стандартной заводской упаковке при температуре от –5°С до +30°С вдали от света и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
219917	Комбинезон гигиенический для посетителей	Одежда, предназначенная для ношения посетителями или персоналом, в медицинском учреждении, в качестве временной чистой одежды, когда находишься вместе с пациентами в нестерильном помещении, где может требоваться повышенный уровень гигиены по сравнению с обычной больничной палатой [например, в палате интенсивной терапии, послеоперационной палате]. Известен под названием полукомбинезона. Это цельный костюм с рукавами, штанинами и застежками, который необходимо надевать поверх обычной одежды для создания барьера, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение возбудителями инфекции между посетителем и пациентами. Это одежда для одноразового применения.