РК-МТ-5№003916
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003916
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.03.2007
Дата истечения
11.03.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003916
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-03 "Я"-ФП в комплекте:
Торговое название каз
Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-03 "Я"-ФП в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Камера КБ-03-"Я"-ФП предназначена для хранения предварительно простерилизованных медицинских инст-рументов с целью предотвращения их повторной конта-минации микроорганизмами. Камера обеспечивает посто-янную готовность к работе медицинских инструментов в процессе их длительного (до 7 суток) хранения. Камера устанавливается в операционных, перевязочных, смотро-вых, стоматологических кабинетах и других помещениях, где требуется работа со стерильными медицинскими ин-струментами. Технические характеристики: напряжение 220 +22 В, частота 50 Гц., потребляемая мощность, не бо-лее 40 Вт. Облученность от источника УФ-излучения (бактерицидная лампа Philips TUV 15 W LL) до наиболее удаленной точки внутри камеры на длине волны 264 нм не менее 10 Вт/м. Время непрерывной работы камеры не бо-лее 168 часов. Время выхода на рабочий режим менее 10 мин. Средняя наработка на отказ не менее 1500 часов. Га-бариты: 245х240х490 мм. Вес 15 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Камера КБ-03-"Я"-ФП предназначена для хранения предварительно простерилизованных медицинских инст-рументов с целью предотвращения их повторной конта-минации микроорганизмами. Камера обеспечивает посто-янную готовность к работе медицинских инструментов в процессе их длительного (до 7 суток) хранения. Камера устанавливается в операционных, перевязочных, смотро-вых, стоматологических кабинетах и других помещениях, где требуется работа со стерильными медицинскими ин-струментами. Технические характеристики: напряжение 220 +22 В, частота 50 Гц., потребляемая мощность, не бо-лее 40 Вт. Облученность от источника УФ-излучения (бактерицидная лампа Philips TUV 15 W LL) до наиболее удаленной точки внутри камеры на длине волны 264 нм не менее 10 Вт/м. Время непрерывной работы камеры не бо-лее 168 часов. Время выхода на рабочий режим менее 10 мин. Средняя наработка на отказ не менее 1500 часов. Га-бариты: 245х240х490 мм. Вес 15 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|