РК МИ (МТ)-0№025573

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025573

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.11.2022

Дата истечения

15.12.2022

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025573

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Цифровая медицинская мобильная диагностическая рентгеноскопическая система типа С-дуга (C-ARM) аппарат HF в вариантах исполнения HF 59R, HF-59PLUS

Торговое название каз

Цифрлық медициналық мобильді диагностикалық рентгеноскопиялық жүйе, типі С-доға (C-ARM), аппарат HF, орындалу нұсқалары HF 59R, HF-59PLUS

Назначение

Это рентгеновское оборудование для флюороскопии. Оно предназначено для визуализации сложных анатомических структур и процедур.

Область применения

эндоскопия, урология, ортопедия, кардиология, неврология, холангиография, ангиография сосудов, реанимация и неотложная помощь

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

HF 59R: Источник питания: однофазный 230 В переменного тока, 15 ампер, 50/60 Гц с сопротивлением линии менее 0,4 Ом и регулировкой линии <± 20%. HF-59PLUS: Источник питания: Входное напряжение: 230 В переменного тока ±10 % Частота линии: 50 Гц / 60 Гц Сопротивление линии: 0,4 Ом Рейтинг главного МСБ: 16 Ампер

Краткая техническая характеристика каз

HF 59R: Қуат көзі: бір фазалы 230 В айнымалы ток, 15 ампер, 50/60 Гц, желінің кедергісі 0,4 Ом-нан аз және сызықты <± 20% реттейді. HF-59PLUS: Қуат көзі: Кіріс кернеуі: 230 В айнымалы ток ±10 % Сызық жиілігі: 50 Гц / 60 Гц Желінің кедергісі: 0,4 Ом Бас ШОБ рейтингі: 16 Ампер

Комментарий к сроку хранения

Температура 0° - 40°C Влажность до от 0% до 90%

код НМИРК	Наименование	Описание
620585	Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения передвижная, аналоговая	Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения с С-дугой и аналоговыми или аналогово-цифровыми техниками получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними в режиме реального времени, разработанная для использования в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь или вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством.