РК-МТ-5№003900
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003900
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.03.2007
Дата истечения
11.03.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003900
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Ротационный анализатор Rotor-Gene™ 6000 в комплекте:
Торговое название каз
Ротационный анализатор Rotor-Gene™ 6000 в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ротационный анализатор Rotor-Gene ™ 6000 предназначен для амплификации нуклеиновых кислот и детекции флуо-ресцентного сигнала. Используется для выявления инфекционных заболеваний, точечной мутации генов в лабораториях молекулярной диагностики. Технические характеристики: количество каналов флуоресцентной детекцией продуктов амплификации от 2 до 6; Количество источников возбуждения флуоресценции: 2,5,6; Количество каналов детекции флуоресценции: 2 (HRM), 5(HRM),6; Детекция в режиме реального времени. Количественное определение продуктов амплификации. Нагрев/охлаждение образцов в потоке циркулирующего воздуха. Реакционный модуль в виде ротора. Скорость вращения реакционного ротора на менее 300 оборотов в минуту. Объем реакционной смеси от 5 мкл до 50 мкл. Форматы реакционных роторов: использование пробирок на 100 мкл, 200 мкл (с плоской или выпуклой крышкой), стрипы. Диапазон рабочих температур от 25? до 99? С. Равномерность распределения температуры от образца к образцу - не более 0,01? С. Точность регулирования темпе-ратуры +/- 0,5? С. Скорость изменения температуры (охлаж-дение/нагрев 0 не менее 10? С/сек. Фиксированный оптический путь. Длины волн возбуждения флуоресцентности: 470±10 nm, 530±nm / 365±20 nm, 585±5 nm, 625±10 nm, 680±5nm. Детектирующие фильтры: 510±5nm, 555±5nm, / 460±15nm, 610±5nm, 660±10nm, >710 nm (LP). Источник возбуждения флуоресценции - высокоинтенсивные светодиоды. Детектирующее устройство - отоэлектронный умножитель с изменяемым вручную/автоматическим усилением сигнала. Мультиплекс-анализ. Мультиплексный FRET анализ. Время выравнивания температур для разных пробирок не более 1 сек. Используются пробирок 0,2 мл с плоской или выпуклой крышкой и муаровой поверхностью для маркировки. Интерфейсы на задней панели прибора: RS232 Serial Port и USB. Потребляемая мощность: 8 В (ожидание), 560 В (во время работы. Размеры не более 370 x 560 x 275 мм. Вес не более 14 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Ротационный анализатор Rotor-Gene ™ 6000 предназначен для амплификации нуклеиновых кислот и детекции флуо-ресцентного сигнала. Используется для выявления инфекционных заболеваний, точечной мутации генов в лабораториях молекулярной диагностики. Технические характеристики: количество каналов флуоресцентной детекцией продуктов амплификации от 2 до 6; Количество источников возбуждения флуоресценции: 2,5,6; Количество каналов детекции флуоресценции: 2 (HRM), 5(HRM),6; Детекция в режиме реального времени. Количественное определение продуктов амплификации. Нагрев/охлаждение образцов в потоке циркулирующего воздуха. Реакционный модуль в виде ротора. Скорость вращения реакционного ротора на менее 300 оборотов в минуту. Объем реакционной смеси от 5 мкл до 50 мкл. Форматы реакционных роторов: использование пробирок на 100 мкл, 200 мкл (с плоской или выпуклой крышкой), стрипы. Диапазон рабочих температур от 25? до 99? С. Равномерность распределения температуры от образца к образцу - не более 0,01? С. Точность регулирования темпе-ратуры +/- 0,5? С. Скорость изменения температуры (охлаж-дение/нагрев 0 не менее 10? С/сек. Фиксированный оптический путь. Длины волн возбуждения флуоресцентности: 470±10 nm, 530±nm / 365±20 nm, 585±5 nm, 625±10 nm, 680±5nm. Детектирующие фильтры: 510±5nm, 555±5nm, / 460±15nm, 610±5nm, 660±10nm, >710 nm (LP). Источник возбуждения флуоресценции - высокоинтенсивные светодиоды. Детектирующее устройство - отоэлектронный умножитель с изменяемым вручную/автоматическим усилением сигнала. Мультиплекс-анализ. Мультиплексный FRET анализ. Время выравнивания температур для разных пробирок не более 1 сек. Используются пробирок 0,2 мл с плоской или выпуклой крышкой и муаровой поверхностью для маркировки. Интерфейсы на задней панели прибора: RS232 Serial Port и USB. Потребляемая мощность: 8 В (ожидание), 560 В (во время работы. Размеры не более 370 x 560 x 275 мм. Вес не более 14 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|