РК МИ (in vitro)-0№025572
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№025572
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025572
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
52 мес.
Торговое название
Реагенты, реактивы для HLA-типирования: наборы реагентов для HLA-типирования методом NGS, MIA FORA
Торговое название каз
Реагенттер, HLA-типтеуге арналған реактивтер: NGS әдісімен HLA-типтеуге арналған MIA FORA реагенттер жинағы
Назначение
Наборы реагентов предназначены для типирования генов
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях, для in vitro диагностики
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Объем наполнения 450 мкл. Количество тестов: 24, 96
Краткая техническая характеристика каз
Толтыру көлемі 450 мкл. Тест саны: 24, 96
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухих и проветриваемых складах
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 756292 | HLA I класса антитела идентификационная панель ИВД, набор, комплемент-зависимая цитотоксичность | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для идентификации одного или множества антител к антигенам HLA класса I в клиническом образце с использованием лимфоцитных антигенов вместе с методом комплемент-зависимой цитотоксичности. |