РК-МТ-5№003895

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№003895

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.03.2007

Дата истечения

11.03.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№003895

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Силиконовое масло ОXANE 5700 c устройством для введения, стерильное, однократного применения, в стеклянном шприце объемом 10мл

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ОXANE 5700 представляет собой 100% силиконовое масло, без запаха, не содержит соединения вызывающих воспалительные реакции. Обладает высокой вязкостью от 5000 до 5700 сантиСтокс, удельный вес составляет 0.96-0.98 г/см ?, показатель преломления 1.4030-1.4050. Материал используется при микрохирургических вмешательствах на заднем отрезке глазного яблока по поводу витреоретинальной патологии, как заместитель стекловидного тела для тампонады сетчатки в случаях тяжелых, неблагоприятно текущих отслоек сетчатки, вызванные пролиферативной витреоретинопатией, посттравматические и рецидивирующие отслойки. Срок годности 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание