РК-МТ-5№003894

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№003894

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.03.2007

Дата истечения

11.03.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№003894

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Силиконовое масло ОXANE 1300 c устройством для введения, стерильное, однократного применения, в стеклянном шприце объемом 10мл

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ОXANE 1300 представляет собой 100% силиконовое мас-ло, без запаха, не содержит соединения вызывающих вос-палительные реакции. Обладает высокой вязкостью от 1000 до 1300 сантиСтокс, удельный вес составляет 0.96-0.98 г/см ?, показатель преломления 1.4030-1.4050. Мате-риал используется при микрохирургических вмешатель-ствах на заднем отрезке глазного яблока по поводу витре-оретинальной патологии, как заместитель стекловидного тела для тампонады сетчатки в случаях тяжелых, неблаго-приятно текущих отслоек сетчатки, вызванные пролифе-ративной витреоретинопатией, посттравматические и ре-цидивирующие отслойки. Срок годности 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание