РК-МТ-5№003892
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003892
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.03.2007
Дата истечения
11.03.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003892
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Oфтальмологическое диагностическое устройство WaveSkan WaveFront в комплекте:
Торговое название каз
Oфтальмологическое диагностическое устройство WaveSkan WaveFront в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
WaveSkan WaveFront представляет собой офтальмологическое диагностическое устройство - аберрометр, предназначенное для измерения и наблюдения гиперметропических, миопических и астигматических рефракционных ошибок со сферой от +6.0Д до -8.0Д и астигматизмом до 6.0Д. Оптическая головка прибора проецирует пучок световых лучей на сетчатку. Лучи отражаются и проходят по зрительному пути глаза, поступают в волновое устройство. Отраженный пучок отображается матрицей элементарных линз на видеокамеру (ССD). Каждая линза матрицы собирает световую информацию (об отклонении) для различных участков зрачка, чтобы сформировать изображение света, проходящего через эти участки. На датчике ССD изображается массив точек. Устройство сравнивает позиции массива точек, собранных с ССD, с теоретическим идеалом (идеальной плоской волной). Программа WaveSkan использует эти данные для расчета рефракционных ошибок и волновых аберраций методом разложения полинома. Технические характеристики: изолирующий трансформатор напряжение - 115/230В, частота 50/60 Гц, 5.28/ 2.64 А.; стол с электроприводом напряжение - 120В, частота - 50/60 Гц, 6 А; Питание WaveSkan 120 В~, 50/60 Гц, 20 Вт. Диапазон измерений: сфера от +6.0Д до -8.0Д с шагом 0.01Д, цилиндр от 0Д до 6Д с шагом 0.01Д, ось от 0? до 180? с шагом 1?. Габариты: 18"x13"x 24" с основанием; вес около 60 кг.
Краткая техническая характеристика каз
WaveSkan WaveFront представляет собой офтальмологическое диагностическое устройство - аберрометр, предназначенное для измерения и наблюдения гиперметропических, миопических и астигматических рефракционных ошибок со сферой от +6.0Д до -8.0Д и астигматизмом до 6.0Д. Оптическая головка прибора проецирует пучок световых лучей на сетчатку. Лучи отражаются и проходят по зрительному пути глаза, поступают в волновое устройство. Отраженный пучок отображается матрицей элементарных линз на видеокамеру (ССD). Каждая линза матрицы собирает световую информацию (об отклонении) для различных участков зрачка, чтобы сформировать изображение света, проходящего через эти участки. На датчике ССD изображается массив точек. Устройство сравнивает позиции массива точек, собранных с ССD, с теоретическим идеалом (идеальной плоской волной). Программа WaveSkan использует эти данные для расчета рефракционных ошибок и волновых аберраций методом разложения полинома. Технические характеристики: изолирующий трансформатор напряжение - 115/230В, частота 50/60 Гц, 5.28/ 2.64 А.; стол с электроприводом напряжение - 120В, частота - 50/60 Гц, 6 А; Питание WaveSkan 120 В~, 50/60 Гц, 20 Вт. Диапазон измерений: сфера от +6.0Д до -8.0Д с шагом 0.01Д, цилиндр от 0Д до 6Д с шагом 0.01Д, ось от 0? до 180? с шагом 1?. Габариты: 18"x13"x 24" с основанием; вес около 60 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|