РК-МТ-5№003891

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№003891

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.03.2007

Дата истечения

11.03.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№003891

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Эксимерная лазерная система VISX STAR S 4 IR в комплекте:

Торговое название каз

Эксимерная лазерная система VISX STAR S 4 IR в комплекте:

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эксимерная лазерная установка удаляет ткани роговицы с помощью процесса абляционного фоторасщепления. Ус-тановка позволяет изменять форму роговицы для различ-ных видов коррекции рефракции (фоторефракционная кератэктомия) или удалять пораженные ткани роговицы (фототерапевтическая кератэктомия). Установка предна-значена для лечения миопии, миопиического астигматиз-ма, гиперметропии, гиперметропического астигматизма, смешанного астигматизма. Диапазон коррекций от +15.0 DS +15.0DC до -30.0DS - 15.0DC. В состав установки вхо-дит устройство ActiveTrak для слежения за движением глаза во время операции. Технические характеристики лазера: длина волны 193нм, длительность импульса 20нс, частота 1,5-10Гц, плотность энергии на роговице 160 мДж/см? Габариты установки: Высота 149см; ширина - 128 см (общая); длина - 203см. Вес: основной блок 726кг, кресло пациента - 181кг. Электропитание: однофазное 220В- 60Гц / 230В-50Гц. Сопротивление > 0,1778Ом; пре-дохранитель - 30А, 250ВА, UL класса H. Энергопотреб-ление -3 КВА.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание