РК-МТ-5№003888
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003888
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.03.2007
Дата истечения
11.03.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003888
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Ретрочек ВИЧ-иммунохроматографический качественный экспресс-тест на выявление антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме и крови человека в наборе:
Торговое название каз
Ретрочек ВИЧ-иммунохроматографический качественный экспресс-тест на выявление антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме и крови человека в наборе:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Экспресс - тест "Ретрочек ВИЧ" представляет собой одноразовый набор в состав которого входят: реакционный картридж внутри которого находится нитроцеллюлозная мембрана с нанесенными на нее последовательно: позиция 1 (внутри картриджа) - коньюгатная -смесь рекомбинатных антигенов ВИЧ 1 и ВИЧ 2 и кроличий IgG конъюгированные с коллоидным золотом; позиция 2 ( на уровне тестового окна "Т") - смесь рекомбинантных антигенов ВИЧ 1 и ВИЧ 2 (1-gp41, ВИЧ 1 грО-полипептид р24, ВИЧ 2 - -gp36); позиция 3 (на уровне тестового окна "С" - антикроличный IgG (контроль прохождения реакции); одноразовая пластиковая пипетка, объем капли 45-50 мкл; буферный раствор для диффузии образцов. Один набор рассчитан на постановку одного теста. Срок годности теста 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Экспресс - тест "Ретрочек ВИЧ" представляет собой одноразовый набор в состав которого входят: реакционный картридж внутри которого находится нитроцеллюлозная мембрана с нанесенными на нее последовательно: позиция 1 (внутри картриджа) - коньюгатная -смесь рекомбинатных антигенов ВИЧ 1 и ВИЧ 2 и кроличий IgG конъюгированные с коллоидным золотом; позиция 2 ( на уровне тестового окна "Т") - смесь рекомбинантных антигенов ВИЧ 1 и ВИЧ 2 (1-gp41, ВИЧ 1 грО-полипептид р24, ВИЧ 2 - -gp36); позиция 3 (на уровне тестового окна "С" - антикроличный IgG (контроль прохождения реакции); одноразовая пластиковая пипетка, объем капли 45-50 мкл; буферный раствор для диффузии образцов. Один набор рассчитан на постановку одного теста. Срок годности теста 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|