РК МИ (ИМН)-0№025571
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025571
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025571
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
ХИЛАЗОЛ-DF, капли глазные, 10 мл
Торговое название каз
ХИЛАЗОЛ-DF, көзге тамызатын дәрі, 10 мл
Назначение
Для увлажнения роговицы и конъюнктивы и симптоматического лечения сухости глаз (синдрома «сухих глаз»);
Для ухода за поверхностью глаз при поверхностных эрозиях роговицы, ожогах глаз, дистрофии роговицы и после офтальмологических хирургических вмешательств
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ХИЛАЗОЛ-DF – это стерильный раствор, предназначенный для офтальмологического применения. ХИЛАЗОЛ-DF содержит: натрия гиалуронат - 1,0 мг/мл, декспантенол - 20,0 мг/мл, лимонной кислоты моногидрат- 0,63 мг/мл, натрия цитрат дигидрат - 14,9 мг/мл, вода для инъекций - 963,47 мл.
Краткая техническая характеристика каз
ХИЛАЗОЛ-DF – бұл стерилді офтальмалогиялық қолдануға
арналған ерітінді. ХИЛАЗОЛ-DF құрамында: натрий гиалуронаты - 1.0 мг/мл,
декспантенол – 20.0 мг/мл, лимон қышқылы моногидраты - 0,63 мг/мл, натрий цитрат дигидраты - 14,9 мг/мл, инъекцияға арналған су - 963,47 мл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше 25℃
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 545279 | Лубрикант для глаз | Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |