РК-МТ-5№003884

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№003884

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.03.2007

Дата истечения

11.03.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№003884

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система для измерения уровня глюкозы в крови "True Track Smart System" в комплекте

Торговое название каз

Система для измерения уровня глюкозы в крови "True Track Smart System" в комплекте

Назначение

Система "True Track Smart System" предназначена для для определения глюкозы в капиллярной крови.

Область применения

Эндокринология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система "True Track Smart System" предназначена для для определения глюкозы в капиллярной крови. Метод оп-ределения - электрохимический. Для определения глюко-зы используя прибор и тест-полоски. Технические харак-теристики: диапазон измерений -1,1-33,3 ммоль/л (20-600 мг/дл); размер образца капиллярной крови: минимум 1 микролитр (1 µл). Время тестирова-ния: 10 секунд. Па-мять: 365 результатов. Энергоснабжение: 3В литиевая ба-тарея #CR2032. Общая мощность при полном заряде бата-реи = 8,6 мВт. Действие батареи: примерно 1100 тестов или 1 год. Автоматическое выключение прибора: через 2 минуты при его не использовании. Вес прибора : 47 г. Гарантийный срок на прибор- 5 лет, на тест - полоски - 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание