РК МИ (МТ)-0№025570

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025570

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025570

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для нагревания растворов PD-THERMOSAFE plus 230V

Торговое название каз

PD-THERMOSAFE plus 230V ерітінділерін жылытуға арналған аппарат

Назначение

Нагреватель PD-THERMOSAFEplus предназначен для нагревания мешка, содержащего раствор для перитонеального диализа, до температуры тела и подходит для всех растворов Fresenius объемом от 1500 мл до 2500 мл

Область применения

Нефрология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Высота: 9,5 см, ширина: 24 см, глубина: 43 см; Электрические данные: от 230 до 240 В, 50/60 Гц, символ: ~ (вольт переменного тока) (Важными критериями являются напряжение сети, рабочий ток и частота, указываемые на опознавательной табличке устройства); Нагреватель: Тепловой защитный прерыватель: 45 °C, Производительность нагревателя: 200 Ватт Контрольная температура: 38 °C ± 10 %

Краткая техническая характеристика каз

Биіктігі: 9,5 см, ені: 24 см, тереңдігі: 43 см; Электрлік деректер: 230-дан 240 В-қа дейін, 50/60 Гц, символ: ~ (айнымалы ток вольты) (желінің кернеуі, жұмыс тогы және құрылғының сәйкестендіру тақтасында көрсетілген жиілік маңызды өлшемдер болып табылады); жылытқыш: термиялық қорғаныс ажыратқышы: 45 °C, жылытқыштың өнімділігі: 200 Ватт бақылау температурасы: 38 °C ± 10 %

Комментарий к сроку хранения

от -20 до +70 °C, относительная влажность воздуха: от 30 % до 75 %, кратковременно – 95 %, давление воздуха: от 700 (высота прим. 3000 метров) до 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
443673	Аппарат для кондуктивного подогрева крови/инфузионных растворов, с высокой скоростью потока	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для подогрева и быстро вливаемой (скорость может превышать 1 л/м) крови из банка крови, продуктов крови и растворов для внутривенного (IV) вливания (кристаллоидов и коллоидов), как правило, от приблизительно 4 ºС до температуры тела (т.е., 35–37 ºС) во время хирургических операций, в которых пациент теряет много крови, а также в случае ожогов и травм. В изделии обычно имеется поверхностный теплообменник (например, нагретая сухая пластина) для проведения тепла к крови/жидкости для вливания через комплект одноразовых изделий (например, трубки или мешок); также есть регуляторы температур и/или предупреждающее сигнальное устройство. Нагреватель обычно устанавливается на штатив для внутривенных вливаний под пакет для инфузии; изделие не переливает кровь/жидкость.