РК-МТ-5№003924
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003924
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.03.2007
Дата истечения
15.03.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003924
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Рентгеновский мультисрезовый спиральный сканер для компьютерной томографии всего тела "Aquilion-16" модель TSX-101A/G в комплекте:
Торговое название каз
Рентгеновский мультисрезовый спиральный сканер для компьютерной томографии всего тела "Aquilion-16" модель TSX-101A/G в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Aquilion 16" TSX-101A/G представляет собой мультисрезовый КТ-сканер с возможностью одно-временного получения 16 срезов, толщиной среза 0,5 мм, временем оборота 0,4 сек. КТ- сканер пред-назначен для сканирования: все тело, включая го-лову. Технические характеристики: непрерывное 3600 вращение/вращение. Продолжительность КТ сканирования: 0,32 (частичное); 0,5; 0,75; 1; 1,5; 2 и 3 с. Время сканирования 1.5 с. Поле сканирова-ния: ? 180мм (SS), ? 240 (S), ? 320мм (M), ? 400 (L), ? 500 (LL). Толщина среза 0.5; 1, 2, 3, 4,6 и 8 мм. Гентри состоит: R-трубка непрерывного излу-чения 7,5 MHU с высокой скоростью охлаждения (1008 kHU в минуту), теплоемкостью 7,5 MHU (миллионов тепловых единиц). Ток R-трубки: от 10мА до 500 мА (регулируется с приращением 5 мА от 10 до 50 мА и приращением 10 мА для токов больше 50 мА) и генератор, мощностью 60 кВТ. Апертура гентри: ? 720 мм. Размеры: 960х2330 х1950 мм. Стол пациента: гидравлический привод, скорость перемещения вверх от 16 до 24 мм/с (50 Гц), от 19 до 28 мм/с (60 Гц); вниз: от 20 до 30 мм/ сек; ход ~ 644 мм; минимальная высота 300 мм, максимальная 944 мм. Ширина верхней секции стола: 470 мм., максимальная нагрузка - 205 кг. Спиральное сканирование: скорость вращения: 0.5; 0.75;. 1; 1.5 е/360°, продолжительность макс 100 с., поле сканирования макс. 1450 мм и 1750 мм. Ди-намическое сканирование: 0.5; 0.75; 1; 1.5 с/360°. Программируемое время сканирования - максимум -1 час (10 сканирований). Максимальное время од-ного непрерывного сканирования 100 с. Продол-жительность цикла обычного сканирования состав-ляет порядка 1,5 сек. Регистрация R-излучения производится твердотельными детекторами 896 каналовх40, скорость просмотра 1800 проекций/с (0, 32; 0.5 с сканирования). Консоль сканирования: центральный процессор 32-разрядный микропро-цессор х 2, емкость памяти 1,5 Гбайт, консоль об-работки -73 Гбайт. Обработка сканограмм: вывод на дисплей положения среза, увеличение (4х для Размера L или LL). Просвинцованное стекло Lead Gl
Краткая техническая характеристика каз
"Aquilion 16" TSX-101A/G представляет собой мультисрезовый КТ-сканер с возможностью одно-временного получения 16 срезов, толщиной среза 0,5 мм, временем оборота 0,4 сек. КТ- сканер пред-назначен для сканирования: все тело, включая го-лову. Технические характеристики: непрерывное 3600 вращение/вращение. Продолжительность КТ сканирования: 0,32 (частичное); 0,5; 0,75; 1; 1,5; 2 и 3 с. Время сканирования 1.5 с. Поле сканирова-ния: ? 180мм (SS), ? 240 (S), ? 320мм (M), ? 400 (L), ? 500 (LL). Толщина среза 0.5; 1, 2, 3, 4,6 и 8 мм. Гентри состоит: R-трубка непрерывного излу-чения 7,5 MHU с высокой скоростью охлаждения (1008 kHU в минуту), теплоемкостью 7,5 MHU (миллионов тепловых единиц). Ток R-трубки: от 10мА до 500 мА (регулируется с приращением 5 мА от 10 до 50 мА и приращением 10 мА для токов больше 50 мА) и генератор, мощностью 60 кВТ. Апертура гентри: ? 720 мм. Размеры: 960х2330 х1950 мм. Стол пациента: гидравлический привод, скорость перемещения вверх от 16 до 24 мм/с (50 Гц), от 19 до 28 мм/с (60 Гц); вниз: от 20 до 30 мм/ сек; ход ~ 644 мм; минимальная высота 300 мм, максимальная 944 мм. Ширина верхней секции стола: 470 мм., максимальная нагрузка - 205 кг. Спиральное сканирование: скорость вращения: 0.5; 0.75;. 1; 1.5 е/360°, продолжительность макс 100 с., поле сканирования макс. 1450 мм и 1750 мм. Ди-намическое сканирование: 0.5; 0.75; 1; 1.5 с/360°. Программируемое время сканирования - максимум -1 час (10 сканирований). Максимальное время од-ного непрерывного сканирования 100 с. Продол-жительность цикла обычного сканирования состав-ляет порядка 1,5 сек. Регистрация R-излучения производится твердотельными детекторами 896 каналовх40, скорость просмотра 1800 проекций/с (0, 32; 0.5 с сканирования). Консоль сканирования: центральный процессор 32-разрядный микропро-цессор х 2, емкость памяти 1,5 Гбайт, консоль об-работки -73 Гбайт. Обработка сканограмм: вывод на дисплей положения среза, увеличение (4х для Размера L или LL). Просвинцованное стекло Lead Gl
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|