РК-МТ-5№003933
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003933
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.03.2007
Дата истечения
15.03.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003933
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система мониторинга диабета OPTIUM Xceed в комплекте:
Торговое название каз
Система мониторинга диабета OPTIUM Xceed в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Принцип работы Система для измерения уровня глюкозы в крови "MediSens Optium" базируется на электрохимическом методе, используя измеритель-ный прибор и тест-полоски Medi-Sense Optium Plus, предназначенные для измерения глюкозы в капил-лярной крови. Технические характеристики: диапа-зон измерений - 1-28 ммоль/л; среднее отклонение не более 5,1%, размер образца капиллярной крови: минимум 1,5 микролитр. Время тестирования: 10 секунд. Память на 450 результатов. Энергоснабже-ние: батарея ААА на 1000 измерений.
Краткая техническая характеристика каз
Принцип работы Система для измерения уровня глюкозы в крови "MediSens Optium" базируется на электрохимическом методе, используя измеритель-ный прибор и тест-полоски Medi-Sense Optium Plus, предназначенные для измерения глюкозы в капил-лярной крови. Технические характеристики: диапа-зон измерений - 1-28 ммоль/л; среднее отклонение не более 5,1%, размер образца капиллярной крови: минимум 1,5 микролитр. Время тестирования: 10 секунд. Память на 450 результатов. Энергоснабже-ние: батарея ААА на 1000 измерений.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|