РК-МТ-5№020488

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020488

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020488

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Эндоскопическая ирригационная помпа ENDOMATE PUMP

Торговое название каз

ENDOMATE PUMP эндоскопиялық ирригациялық помпасы

Назначение

Помпа ирригационная эндоскопическая Endomate Pump предназначена для ирригации желудочно-кишечного тракта водой в процессе проведения оперативных и диагностических процедур.

Область применения

лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение на входе: 220±22 В Частота на входе: 50 ± 0,5 Гц Значение потребляемой мощности: 120 ВА Классификация: Класс 1 Тип BF

Краткая техническая характеристика каз

Кіріс кернеуі: 220 ± 22 В Кіріс жиілігі: 50 ± 0,5 Гц Қуатты тұтыну: 120 VA Жіктелуі: 1 класс BF типі

Комментарий к сроку хранения

В соответствии с требованиями фирмы-изготовителя

код НМИРК	Наименование	Описание
866003	Насос хирургический для промывания/аспирации	Электрическое устройство, которое может включать в себя неинвазивные принадлежности, предназначенное для ирригации и аспирации (т.е. для обеих этих функций) полостей тела и ран, как правило, в ходе эндоскопической хирургической операции, обычно для облегчения наблюдения. Предназначено для удаления тканей/жидкостей/инородных веществ с помощью всасывания, и для промывания хирургического поля стерильной жидкостью (например, солевым раствором); не предназначен для парентерального введения лекарств или жидкостей. Может включать контейнеры для сбора отходов или трубки; не включает изделия, контактирующие с пациентом (например, держатель/наконечник, катетер).