РК-МТ-5№003929
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003929
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.03.2007
Дата истечения
15.03.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003929
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Сетчатый имплантант из полипропиленовой мононити Galmesh, стерильный, однократного применения, размерами (см):
Торговое название каз
Сетчатый имплантант из полипропиленовой мононити Galmesh, стерильный, однократного применения, размерами (см):
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Имплантант Galmesh представляет собой уплот-ненную, прямоугольную сетчатую структуру изго-товленную из мононити пропилена, используется для висцеральной хирургии для лечения паховых грыж, эвентраций и ректально/урогенитальных выпадений. Имплантант быстро интегрируется и приживается, сохраняет первоначальную структуру и эластичность Имплант имеет плотность 0.6 мм, биосовместим с тканями, обладает высокой устой-чивостью и эластичностью, памятью формы. Сте-рилизация - этилен оксидом. Срок годности пять лет.
Краткая техническая характеристика каз
Имплантант Galmesh представляет собой уплот-ненную, прямоугольную сетчатую структуру изго-товленную из мононити пропилена, используется для висцеральной хирургии для лечения паховых грыж, эвентраций и ректально/урогенитальных выпадений. Имплантант быстро интегрируется и приживается, сохраняет первоначальную структуру и эластичность Имплант имеет плотность 0.6 мм, биосовместим с тканями, обладает высокой устой-чивостью и эластичностью, памятью формы. Сте-рилизация - этилен оксидом. Срок годности пять лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|